Активные вещества: альбумин человека    

Вспомогательные вещества: ацетилтриптофан натрия - 16 ммоль, натрия каприлат - 16 ммоль, натрия хлорид - до содержания натрия 140 ммоль, вода д/и - до 1 л.

Травматический и послеоперационный шок, ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и концентрацией крови, гипопротеинемия и гипоальбуминемия, развивающиеся при нутритивной дистрофии, нефротических синдромах, гломерулонефритах, циррозе печени, длительных гнойных процессах, поражение ЖКТ с нарушением питания больного (в т.ч. язвенная болезнь, опухоли). Восстановление и поддержание объёма циркулирующей крови при развитии его дефицита и при целесообразности применения коллоидных растворов

- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата 

- ренальная и постренальная анурия 

- артериальная гипертензия - продолжающееся внутреннее кровотечение 

- тяжелая анемия

- хроническая сердечная недостаточность II – III степени 

- геморрагический диатез 

- отёк легких 

- варикозное расширение вен пищевода.

Концентрация альбумина, режим дозирования и скорость введения инфузионного раствора должны подбираться индивидуально для каждого пациента. Особые группы пациентов Режим дозирования и скорость введения инфузионного раствора у пожилых пациентов, а также у пациентов с хронической лёгочной или печёночной или почечной недостаточностью должны подбираться индивидуально для каждого пациента. Режим дозирования Расчет дозы препарата зависит от массы тела пациента, тяжести травмы или заболевания, а также от продолжительности потери жидкости и белка. Необходимая доза должна определяться на основе достаточности объёма циркулирующей крови, а не в зависимости от концентрации альбумина в плазме крови. При отсутствии активного кровотечения общая разовая или суточная дозы для взрослых и детей при любой скорости введения не должны превышать нормальную циркулирующую массу альбумина, т.е. 2 г на кг массы тела. При необходимости введения альбумина следует регулярно проводить мониторинг гемодинамических показателей, включая: - артериальное давление и частота пульса; - центральное венозное давление; - давление заклинивания лёгочной артерии; - диурез; - содержание электролитов; - гематокрит и/или гемоглобин. Способ применения Альбумин человека следует вводить только внутривенно. Можно вводить непосредственно готовый раствор или же предварительно развести его изотоническим раствором (например, раствором декстрозы 5 % или раствором натрия хлорида 0,9 %). Растворы альбумина нельзя разводить водой для инъекций, так как это может привести к гемолизу эритроцитов в крови у реципиентов. Скорость введения должна быть установлена в зависимости от состояния пациента и показаний, но, как правило, не должна превышать 1–2 мл/мин для пациентов любого возраста. При плазмаферезе скорость введения препарата должна соответствовать скорости удаления плазмы. В случае хранения препарата в холодильнике перед введением температура раствора должна быть доведена до комнатной температуры. Не допускается использовать мутные растворы или растворы, содержащие механические включения. Это может свидетельствовать о нестабильности белка или зараженности раствора. Раствор следует использовать немедленно после вскрытия флакона. Неиспользованные остатки препарата следует утилизировать согласно местным требованиям.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов (классификация MedDRA). Данные получены в ходе пострегистрационного применения препарата. Поскольку сообщения о побочных явлениях в ходе пострегистрационного применения препарата являются добровольными и поступают от неопределённой заранее группы пациентов, достоверная классификация частоты встречаемости некоторых нежелательных реакций не представляется возможной и используется категория «неизвестно». Редко - реакции легкой степени тяжести, такие как «приливы» крови, крапивница, лихорадка и тошнота. Эти реакции, как правило, быстро исчезают при уменьшении скорости инфузии или при прекращении введения препарата. Очень редко - шок. В этих случаях введение препарата должно быть немедленно прекращено и начато соответствующее лечение. Неизвестно - реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию и шок); - рвота; - сыпь и покраснение кожных покровов; - лихорадка и воспаление в месте введения препарата.

Симптомы: при высокой дозе или скорости введения препарата может развиваться гиперволемия. 

Лечение: при первых клинических признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или при повышении артериального давления, центрального венозного давления и отеке легких следует немедленно прекратить инфузию и проводить постоянный мониторинг показателей гемодинамики.

Взаимодействие альбумина человека с другими лекарственными препаратами не установлено. Альбурекс® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами (за исключением изотонических растворов, например, раствора декстрозы 5 % или раствора натрия хлорида 0,9 %), цельной кровью и эритроцитной массой.