Акнотин 10

Каждая мягкая желатиновая капсула содержит:

Изотретиноин Ф.США - 10 мкг.

Акнотин 20

Каждая мягкая желатиновая капсула содержит:

Изотретиноин Ф.США - 20 мкг.

Изотретиноин представляет собой ретиноид, применяемый для лечения угревой сыпи. Препарат показан для лечения тяжелых форм узелково-кистозных акне, устойчивых к предыдущим лечениям, частично кистозных акне и фолликулярного дерматита, особенно с локализацией на туловище.

Изотретиноин высоко тератогенное средство. Поэтому препарат противопоказан при беременности и женщинам, способным забеременеть в период лечения. Существует высокий риск развития нарушений плода во время беременности в период лечения изотретиноином в любой дозировке даже при кратковременном лечении. Препарат потенциально опасен для плода. Основные фетальные нарушения для человека, связанные с приемом изотретиноина документированы, включая гидроцефалию, микроцефалию, нарушения наружного уха (нарушенное формирование ушной раковины, нарушение или отсутствие слухового наружного отверстия височной кости), микрофтальм, сердечнососудистые нарушения и неправильное формирование мозжечка.

Так как изотретиноин является высоко липофильным веществом, он в легко выделяется с грудным молоком. В связи с риском развития побочных эффектов, кормящим матерям следует избегать приема изотретиноина в период кормления грудью.

Пациентам, принимающим изотретиноин, рекомендуется две формы эффективной контрацепции для предотвращения беременности во время лечения, начиная за месяц до начала лечения, во время лечения и в течение месяца после прекращения лечения. При развитии беременности, обязательно проконсультируйтесь с врачом на предмет прекращения лечения. Лечение изотретиноином следует начинать только на второй или третий день следующего нормального периода.

Предупреждения:

Обычная дозировка для взрослых и подростков составляет от 0,5 до 1 мг на кг массы тела (разделенные в два приема) в течение 15-20 недель; максимальная рекомендуемая доза составляет 2 мг на кг массы тела, и могут быть назначены пациентам с тяжелой формой заболевания, или при первичном расположении не на лице, а на груди и спине. В начале лечения изотретиноином возможно кратковременное усиление заболевания; возможно потребуется параллельная адренокортикоидная терапия.

Стапень эффективности и побочного действия препарата зависят индивидуально от пациента; поэтому, примерно через 4 недели дозировка поддерживающей терапии должна быть подведена в пределах от 0,1 до 1 мг на кг массы тела, в зависимости от индивидуальных потребностей организма. Лечение обычно в общей сложности длится в течение 16 недель. При оценке результатов лечения, следует учитывать, что часто после прекращения лечения происходит дальнейшее улучшение. Поэтому перед началом нового лечения следует выждать как минимум 8 недельный интервал, и возобновлять лечение в соответствии с предыдущими назначенными дозировками.

Капсулы следует принимать во время еды, низкие дозировки один раз в день, а более высокие дозы следует принимать также, однократно в день, или разделять на несколько приемов в день.

Параллельное местное лечение: Не назначают параллельное использование других кератолитических и эксфолиативных средств, так же как и параллельная радиотерапия ультрафиолетовыми лучами. Пациентам, принимающим препарат, следует избегать прямых солнечных лучей. При необходимости допускается применение антиугревых средств наружного применения.

Большинство побочных эффектов, возникающих при использовании изотретиноина, являются дозозависимыми. При использовании препарата в рекомендуемых дозах, соотношение риска к пользе является приемлемым, учитывая тяжесть заболевания.

Наиболее часто отмечены: хеилит (шелушение, покраснение, жжение, боль и другие признаки воспаления губ), носовое кровотечение и кожные инфекции.

Симптомы, связанные с гипервитаминозом А: Следующие симптомы наиболее часто отмечены: Сухость кожи, сухость слизистых оболочек, например губ, назальной, глаз (коньюктивит, обратимое корнеальное помутнение и непереносимость контактных линз).

Дерматологические реакции: экзантема, зуд, лицевой дерматит, потливость, ботриомикома, паронихии, дистрофия ногтей, усиленное разрастание грануляционной ткани в пораженной области, истончение волос, обратимая алопеция, скоротечная акне, гиртусизм, повышенная пигментация, фоточувствительность.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная боль, боль в суставах, гиперостоз и другие костные изменения, тендинит.

Со стороны ЦНС: расстройство поведения, депрессия, головная боль, повышенное внутричерепное давление, судорожные припадки.

Со стороны органов чувств: отдельные случаи нарушения зрения, нарушение слуха при определенных частотах, фотофобия, снижение ночного зрения, катаракта хрусталика, кератит.

Со стороны ЖКТ: тошнота, воспалительные заболевания кишечника, например колит, илеит и кровотечение.

Со стороны печени и билиарной системы: временное и обратимое повышение уровня трансаминаз, некоторые случаи гепатита. Во многих таких случаях, изменения возвращались к нормальным значениям уже в продолжение лечения. В других случаях, однако, необходимо снижать дозу препарата или прекратить лечение изотретиноином.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны системы кроветворения: снижение количества белых и красных клеток крови, увеличение или снижение количества тромбоцитов, повышение СОЭ.

Со стороны лабораторных показателей: повышение уровня триглицеридов и холестерина, гиперурикемия,. Наблюдается также снижение уровня ЛВП, в частности в высоких дозах и у пациентов с предрасположенностью (генетическими нарушениями липидного обмена, диабетом, ожирением и алкоголизмом). Данные изменения также являются дозозависимыми, и измененные показатели возвращаются к исходным значениям при снижении дозировки препарата или полной его отмене. Каждый пациент должен быть предупрежден о риске развития данных побочных эффектов.

Со стороны иммунной системы: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами (Staphylococcus aureus).

Прочие:

Точный механизм действия изотретиноина не известен. Однако изотретиноин уменьшает размер сальных желез и подавляет их активность, тем самым снижая выделение кожного сала.

Изотретиноин всасывается из ЖКТ. Прием препарата с пищей увеличивает биодоступность изотретиноина в сравнении с приемом на голодный желудок, возможно в связи с более легкой абсорбции данного высоко липофильного средства.

Изотретиноин метаболизируется в печени и возможно подвергается пристеночному метаболизму в кишечнике. Основной определяемый в крови и моче метаболит препарата - 4-оксо-изотретиноин, другие известные метаболиты - третиноин и 4-оксо-третиноин.

Изотретиноин практически полностью выводится посредствам печеночного метаболизма и билиарной экскреции.

При известном или ожидаемом диабете рекомендуется частое определение уровня глюкозы в крови. Хотя определенной связи не установлено, но во время лечения изотретиноином отмечены повышенный уровень сахара в крови натощак и новые случаи развития диабета.

В результате сухости во рту, которая может возникнуть во время лечения изотретиноином может увеличиться частота стоматологических заболеваний, включая гниение зубов, заболевания десен, грибковые инфекции; поэтому в период лечения рекомендуются более частые визиты к стоматологу и использование конфет, не содержащих сахар, заменители слюны или тающий лед может быть необходимым для уменьшения стоматологических проблем.