Побочное действие
В клинических исследованиях показано, что нежелательные лекарственные реакции с частотой "часто" (>1/100) не возникали, поэтому эта категория частоты была исключена из приведенной ниже таблицы.
В ходе клинических исследований наиболее часто нежелательные реакции возникали в следующих системно-органных классах (по классификации Медицинского словаря для регуляторной деятельности):
Системно-органный класс(MedDRA) | Нечасто(>1/1000, <1/100) | Редко(>1/10000, <1/1000) | Очень редко(<1/1000)
Со стороны крови и лимфатической системы | | Лейкопения, тромбоцитопения,агглютинация эритроцитов | Анемия
Иммунологические нарушения | | | Гиперчувствительность
Нарушение метаболизма и питания | | Снижение аппетита, сахарный диабет, гиперхолестеринемия | Анорексия
Психические расстройства | Эйфория | Бессонница, нарушение сна, беспокойство | Депрессия
Со стороны нервной системы | | Головная боль, дисгевзия, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия | Тремор, спазмы, потеря сознания, гипотония, предобморочное состояние
Со стороны органа зрения | | Гифема, дальнозоркость, близорукость, затуманенность зрения | Гиперемия конъюнктивы, отек соска зрительного нерва, диплопия
Со стороны органа слуха и равновесия | | Гиперакузия, гипоакузия,вертиго | Шум в ушах
Со стороны сердца | | Ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения | Аритмия, фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность
Со стороны сосудов | | Повышение АД, Снижение АД приливы. | Неустойчивость АД, тромбофлебит
Со стороны желудочно-кишечного тракта | | Боль в эпигастрии, дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота | Дисфагия, стоматит, гиперсаливация
Со стороны кожи и подкожных тканей | | Эритема, крапивница | Дерматит
Общие расстройства и расстройства в месте введения | | Астения, недомогание, чувство жжения и воспаление в месте инъекции, тромбоз, дискомфорт в грудной клетке |
Лабораторные нарушения | Снижение АД | Повышение АД, гипертриглицеридемия депрессия сегмента ST, эозинопения, нарушение функциональных проб печени, удлинение сегмента QT | Повышение ЛДГ,изменения на ЭЭГ,удлинение интервала PR на ЭКГ