Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю и другим компонентам препарата; Детский возраст до 12 лет.
Меры предосторожности
Улкарил не рекомендуется для нанесения на слизистые оболочки, например, в полости рта, глаз или влагалища, т.к. возможно развитие местного воспаления. Следует избегать случайного попадания в глаза.
Пациентам с ослабленным иммунитетом (например, больным с синдромом приобретенного иммунодефицита или перенесшим трансплантацию костного мозга) следует рассмотреть вариант перехода на пероральный прием ацикловира. Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи, а цетостеариловый спирт может вызвать местные реакции кожи (например, контактный дерматит).
Не рекомендуется превышать установленные дозы, частоту нанесения, длительность курса лечения.
Нет данных, подтверждающих наличие у препарата свойств предупреждать передачу инфекции другим людям, или предотвращать рецидив при применении препарата в отсутствие признаков и симптомов заболевания. Препарат нельзя использовать с целью профилактики рецидива заболевания Herpes simplex. Хотя клинически значимой вирусной резистентности при применении Улкарил крема не наблюдали, однако исключить такую возможность нельзя.
Применение во время беременности и лактации
Беременность
В постмаркетинговом реестре применения ацикловира во время беременности были задокументированы результаты, полученные у беременных женщин, которые подвергались воздействию одной из лекарственных форм ацикловира. Данные реестра не показали увеличения числа врожденных дефектов среди пациентов, подвергшихся воздействию ацикловира, по сравнению с общей популяцией, и любые врожденные дефекты не показали никакой уникальности или единой закономерности, которая могла бы установить общую причину.
Системное применение ацикловира в общепринятых международных тестах не вызывало эмбриотоксических или тератогенных эффектов у кроликов, крыс или мышей.
В нестандартизированном тесте на крысах наблюдались аномалии плода, но только после таких высоких подкожных доз, которые привели к токсичности с материнской стороны. Клиническая значимость этих результатов неясна.
Использование Улкарил крема следует рассматривать только тогда, когда предполагаемая польза перевешивает вероятность неизвестных рисков, однако системное воздействие ацикловира при местном применении крема Улкарил является очень низким.
Тератогенность
Эффекты в доклинических исследованиях наблюдались только при воздействии, которое считается существенно избыточным по отношению к максимальному воздействию на человека, что мало влияет на клиническое применение.
Лактация
При поступлении в системный кровоток матери ацикловир проникает в грудное молоко, но количество препарата, которое может получить ребенок при применении крема, крайне незначительно.
Фертильность
Нет данных о влиянии ацикловира на женскую фертильность.
В исследованиях с участием 20 пациентов мужского пола с нормальным количеством сперматозоидов, при суточной дозе ацикловира 1 г в течении 6 месяцев было показано, что ацикловир не оказывает клинически значимого влияния на количество сперматозоидов, их подвижность и морфологию.
Влияние на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами
Исследования не проводились. Информация отсутствует.