Порошок - 1 гр:
Активное вещество: Цефазолин натрия, в пересчете на цефазолин - 1,0 г.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами: верхних и нижних дыхательных путей; ЛОР - органов (в т.ч. средний отит); мочевыводящих и желчевыводящих путей; органов малого таза; кожи и мягких тканей; костей и суставов (в т.ч. остеомиелит); эндокардит; сепсис, перитонит, мастит; раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции; гонорея, сифилис. Профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.
Повышенная чувствительность к цефазолину, препаратам группы цефалоспориновых и других β-лактамных антибиотиков (в т.ч. пенициллины и карбапенемы), период новорожденности (до 1 мес.). Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками.
С осторожностью: Почечная недостаточность, заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе), детский возраст от 1-12 месяцев.
Цефазолин предназначен только для парентерального введения - внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно). Дозы устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Приготовление растворов и применение Для в/м введения 1 г препарата растворяют в 4 мл воды для инъекций. Для в/в струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл воды для инъекций, затем вводят медленно в течение 3-5 мин. Для в/в капельного введения препарат разводят в 50-100 мл 5-10 % раствора декстрозы, 0,9 % раствора натрия хлорида, раствора Рингера, 5 % раствора натрия гидрокарбоната. Инфузию проводят в течение 20-30 минут (скорость введения – 60-80 капель в минуту). Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения. Использовать исключительно свежеприготовленные и прозрачные растворы. Возможная желтоватая окраска раствора после растворения порошка не является указанием на какое-то изменение свойств препарата или на отличия в его терапевтической эффективности. Средняя суточная доза для взрослых – 1-4 г; кратность введения – 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 г. Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней. Применение у детей с нормальной функцией почек Детям в возрасте 1 мес. и старше цефазолин назначают в дозе 25-50 мг/кг массы тела в сутки. Кратность введения – 3-4 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции суточная доза цефазолина может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела. Кратность введения – 3-4 раза в сутки. Применение у взрослых пациентов с нарушением функции почек У пациентов с нарушением функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина (КК): При КК 55 мл/мин и более или при концентрации креатинина в плазме крови 1,5 мг% и менее можно вводить полную суточную дозу; При КК 54-35 мл/мин или концентрации креатинина в плазме крови 3-1,6 мг% можно вводить полную суточную дозу, но интервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8 часов; При КК 34-11 мл/мин или концентрации креатинина в плазме крови 4,5-3,1 мг% - 1/2 обычной дозы с интервалами 12 часов; При КК 10 мл/мин и менее или при концентрации креатинина в плазме крови 4,6 мг% и более - 1/2 обычной дозы каждые 18-24 часа. Все рекомендуемые дозы применяются после введения начальной дозы, соответствующей тяжести инфекции. Применение у детей с нарушением функции почек Коррекцию режима дозирования производят в зависимости от значений КК: При КК 70-40 мл/мин/1,73 м2 - 60 % от средней суточной дозы через 12 часов; При КК 40-20 мл/мин/1,73 м2 - 25 % от средней суточной дозы через 12 часов; При КК 20-5 мл/мин/1,73 м2 - 10 % от средней суточной дозы через 24 часа. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной, соответствующей тяжести инфекции. Периоперационная профилактика Для профилактики инфекций во время хирургических вмешательств дозировка цефазолина зависит от типа и продолжительности операции. 1 г вводится внутривенно или внутримышечно за 30 мин - 1 час до начала хирургической операции (доза является достаточной при незначительных хирургических вмешательствах небольшой продолжительности); При продолжительных хирургических операциях (более 2 часов) дополнительно вводят от 0,5 до 1 г внутривенно или внутримышечно во время самой операции (можно вводить препарат и в ходе хирургической операции, в зависимости от ее продолжительности - через определенные промежутки времени); Во время послеоперационного периода после исходной дозы вводят от 0,5 г до 1 г внутривенно или внутримышечно с интервалом 6-8 часов в течение 24 часов; Если потенциальная инфекция может представлять угрозу для больного (например, после операций на сердце или после обширных ортопедических операций, таких как артропластика), рекомендуется продолжать послеоперационное введение цефазолина в течение периода от 3 до 5 дней. Важно соблюдать указанные выше сроки, чтобы во время выполнения хирургического разреза в сыворотке и тканях больного уже присутствовали достаточные концентрации антибиотика.
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, глоссит, изжога, боли в абдоминальной области, тошнота и рвота, диарея, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит. Аллергические реакции: гипертермия, гиперемия кожи, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, токсикодермия, бронхоспазм, эозинофилия, отек Квинке, артралгия, аллергический нефрит, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса - Джонсона), токсический эпидермальный некролиз. Со стороны респираторной системы: удушье, одышка. Со стороны нервной системы: головокружение, судороги. Со стороны системы кроветворения: обратимая нейтропения и лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, лимфоцитоз. Со стороны мочевыделительной системы: увеличение концентрации азота мочевины крови, гиперкреатининемия (обычно у пациентов с нарушениями функции почек при лечении большими дозами (6 г) - в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики концентрации азота мочевины и креатинина в крови). Местные реакции: при в/м введении - болезненность, уплотнение тканей в месте введения препарата; при в/в введении - флебит. Общие: лихорадка. Лабораторные показатели: ложноположительная реакция Кумбса, обратимая гипопротромбинемия, увеличение протромбинового времени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, увеличение концентрации общего билирубина, ложноположительная реакция мочи на глюкозу. Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидозный стоматит и вагинит.
Симптомы: боль, воспалительные реакции в месте введения; головокружение, головная боль, парестезии, возможно развитие судорог (особенно у пациентов с заболеваниями почек).
Лабораторные показатели: повышенная концентрация креатинина, азота мочевины крови, повышение активности ферментов печени и концентрации билирубина в крови; ложноположительная реакция Кумбса; тромбоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, увеличение протромбинового времени.
Лечение: немедленно прекратить введение препарата, тщательно контролировать жизненные функции организма и соответствующие лабораторные показатели; терапия - симптоматическая. В тяжелых случаях возможно проведение гемодиализа. Перитонеальный диализ не эффективен.
Не следует применять цефазолин вместе с антибактериальными препаратами, имеющими бактериостатический механизм действия (тетрациклины, сульфаниламиды, макролиды, линкозамиды, хлорамфеникол), поскольку исследования in vitro показали, что между ними существует антагонизм. При одновременном применении пероральных антикоагулянтов или высоких доз гепарина необходимо контролировать параметры свертываемости крови. Отмечается синергизм антибактериального действия при комбинации с аминогликозидными антибиотиками, ванкомицином, рифампицином. Аминогликозиды увеличивают риск поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация). Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, в том числе пробенецид, замедляют выведение цефазолина, увеличивают его концентрацию в крови и повышают риск развития токсических реакций. При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) происходит блокада канальцевой секреции цефазолина (следует избегать совместного назначения). Цефазолин может вызывать дисульфирамоподобные реакции при одновременном применении с этанолом. Цефазолин, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), салицилаты), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.