-
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество: Тадалафил – 20 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, лаурил сульфат натрий, повидон К-30, аэросил, тальк, кроскармеллоза натрий, магний стеарат
Вспомогательные вещества оболочки: гипромеллоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль 4000, тропеолин 0.
Описание: От светло-желтого до коричневато-желтого цвета, в форме ромба, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки.
-
Показания
Нарушения эрекции, характеризующиеся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного акта.
-
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тадалафилу и другим компонентам препарата;
- одновременный прием препаратов, содержащих любые органические нитраты;
-детский и подростковый возраст до 18 лет;
-
Способ применения
Внутрь. Мужчинам среднего возраста рекомендуется принимать препарат в дозе 20 мг минимум за 16 мин до предполагаемой сексуальной активности, независимо от приема пищи. Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 ч после приема препарата. Максимальная рекомендованная частота приема - 1 раз/сут.
Для пожилых мужчин и пациентов с нарушениями функции почек (КК>30 мл/мин) и печени, специального подбора дозы не требуется. Рекомендации по приему препарата для мужчин среднего возраста применимы и для пожилых пациентов.
-
Побочное действие
Наиболее часто: головная боль (11%), диспепсия (7%).
Возможно: боль в спине, миалгия, заложенность носа, приливы крови к лицу.
Редко: отек век, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, головокружение.
-
Особые указания
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК<30 мл/мин) и тяжелой печеночной недостаточностью, препарат следует применять с особой осторожностью и только в случае крайней необходимости. На фоне лечения препаратом у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 31 до 50 мл/мин) по сравнению с пациентами с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК от 51 до 80 мл/мин) или здоровыми добровольцами чаще отмечались боли в спине. Пациентам с КК<50 мл/мин препарат следует назначать с осторожностью.
Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Поэтому лечение эректильной дисфункции, в т.ч. с применением препарата, не следует проводить у мужчин с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.
Следует учитывать потенциальный риск развития осложнений при сексуальной активности у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями:
–инфаркт миокарда в течение последних 90 дней;
–нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта;
–хроническая сердечная недостаточность (II функциональный класс и выше по классификации NYHA), развившаяся в течение последних 6 месяцев;
–неконтролируемые нарушения сердечного ритма;
–артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.) или неконтролируемая артериальная гипертензия;
–инсульт, перенесенный в течение последних 6 месяцев.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с предрасположенностью к приапизму (например, при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии) или у пациентов с анатомической деформацией полового члена (например, при ангуляции, кавернозном фиброзе или болезни Пейрони). В случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 ч и более пациент должен немедленно обратиться к врачу. Несвоевременное лечение приапизма приводит к повреждению тканей полового члена, в результате этого может наступить долговременная потеря потенции.
Безопасность и эффективность комбинации препарата с другими видами лечения эректильной дисфункции не изучались. Поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами - специальные рекомендации отсутствуют.
-
Передозировка
При однократном применении здоровыми добровольцами в дозе 500 мг/сут и пациентам с эректильной дисфункцией - многократно до 1000 мг/сут, нежелательные эффекты были такими же, как и при применении препарата в более низких дозах.
Лечение: проведение стандартной симптоматической терапии.