Особые указания
Препарат Сурванта предназначен только для эндотрахеального использования.
Лекарственное средство МОЖЕТ БЫСТРО ВЛИЯТЬ НА ОКСИГЕНАЦИЮ И СОСТОЯНИЕ ЛЕГКИХ. Поэтому его использование должно осуществляться исключительно в условиях клиники с квалифицированными врачами, которые прошли соответствующую подготовку и имеют опыт проведения интубации, применения и управления аппаратом ИВЛ и медицинского ухода за недоношенными детьми. У младенцев, которые получили лечение препаратом Сурванта, должен часто контролироваться уровень кислорода и углекислого газа в крови (измерение артериальным или чрезкожным датчиком).
ИМЕЮТСЯ СООБЩЕНИЯ, ЧТО ВО ВРЕМЯ ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА ИМЕЛИ МЕСТО СЛУЧАИ БРАДИКАРДИИ И УМЕНЬШЕНИЯ НАСЫЩЕННОСТИ КРОВИ КИСЛОРОДОМ. Как правило, эти осложнения имели ВРЕМЕННЫЙ ХАРАКТЕР. При возникновении признаков брадикардии и уменьшения насыщенности крови кислородом требуется остановить введение препарата и провести соответствующие мероприятия по стабилизации состояния ребенка. Введение препарата может быть продолжено после стабилизации состояния пациента.
Общие осложнения
В клинических испытаниях с контрольной группой установлена повышенная вероятность развития госпитального сепсиса у детей, которые получали лечение берактантом Повышенный риск развития сепсиса у младенцев, которых лечили берактантом, не был ассоциирован с увеличением показателей летальности среди этих детей. Болезнетворные микроорганизмы были подобны в группах лечения и контроля. Не наблюдались значимые различия между группами по показателям инфекционных осложнений, кроме сепсиса. В клинических исследованиях не было надлежащим образом оценено использование берактанта у младенцев с весом при рождении менее 600 г или более 1750 г.
Отсутствует опыт использования берактанта в сочетании с экспериментальными разновидностями терапии РДС (например, высокочастотной вентиляции или экстракорпоральной мембранной оксигенации).
Отсутствует информация по применению препарата в дозе выше 100 мг/кг, более четырех доз и частоте применения каждой дозы с интервалом менее 6 часов или применения препарата у детей после 48 часов жизни.