-
Состав
Гидроксизин гидрохлорид 25 мг или 12,5мг; Вспомогательные вещества лактоза моногидрат, целлюлозамикрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид,крахмал, тальк, натрия метил парабен, натрия пропил парабен, вода очищенная.
-
Показания
неврозы и невротические состояния купирование тревоги (генерализованная тревога и нарушение адаптации), психомоторного возбуждения, внутреннего напряжения, раздражительности, беспокойства;
• органические поражения ЦНС, сопровождающиеся повышенной возбудимостью;
• хронический алкоголизм, абстинентный алкогольный синдром, сопровождающейся симптомами возбуждения;
• премедикация и послеоперационный период (в качестве седативного средства; для предупреждения и купирования рвоты; в составе комбинированной терапии);
• симптоматическая терапия зуда.
-
Противопоказания
порфирия;
беременность;
период родовой деятельности;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышенная чувствительность к цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину
-
Способ применения
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести необходимо снижение дозы.
Применение у детей
Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 мес до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет - в дозе 1-2 мг/кг/сут в несколько приемов
-
Побочное действие
Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: редко (в основном у пациентов пожилого возраста) - сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, нарушение аккомодации.
Со стороны ЦНС: сонливость, общая слабость (особенно в начале лечения), головная боль, головокружение. Если слабость и сонливость не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить. Очень редко (при значительной передозировке) - тремор, судороги, дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия
-
Фармакологические свойства
идроксизин гидрохлорид- производное дифенилметана (пиперазина). Анксиолитическое, антигистаминное (блокатор гистаминовых H1-рецепторов), противозудное средство. Анксиолитическая активность препарата Сонанормаобусловлена, по-видимому, влиянием на субкортикальные структуры.
Сонанормазначительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом.
ДляСонанормахарактерно также выраженное седативное, противорвотное, умеренное м-холиноблокирующее (спазмолитическое, бронхорасширяющее) и центральное миорелаксирующее действие. Седативный эффект проявляется через 5-10 мин после приема жидких форм и через 30-45 мин после приема таблеток.
Антигистаминный эффект появляется примерно через 1 ч после приема внутрь.
При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Не выялено мутагенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Гидроксизинбыстро всасывается из ЖКТ, пик концентрации в плазме достигается через 2 часа после перорального приема. Больше концентрируется в тканях, чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 13-19 л/кг у взрослых и 16-18 л/кг у детей.
Гидроксизин проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.
Метаболизируется в печени. Основной метаболит (45%), цетиризин, является выраженным Н1-блокатором. Только 0,8% препарата выводится в неизмененном виде почками.
Период полувыведения зависит от возраста и составляет 7 часов у детей, 20 часов у взрослых и 29 часов – у пожилых.
У больных с заболеваниями печени Т1/2 может увеличиваться до 37 ч, а антигистаминный эффект - продолжаеться до 96 ч.
-
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с затруднением мочеиспускания, запорами, миастенией гравис, деменцией, почечной и/или печеночной недостаточностью.
С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аритмии или получающих противоаритмические препараты, а также у пациентов, предрасположенных к судорожным реакциям.
При одновременном лечении средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами, необходима корректировка дозы.
Больным с дисфункцией печени или пациентам страдающим умеренно выраженной или тяжелой формой печеночной недостаточности, доза должна быть уменьшена.
Доза должна быть снижена у пожилых больных (лечение начинают с половины терапевтической дозы).
Если такие побочные эффекты как сонливость и слабость не исчезают через несколько дней лечения, необходимо уменьшить дозу.
Следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО.
Следует избегать приема алкоголя во время лечения.
При необходимости проведения аллергологических тестов прием гидроксизина должен быть прекращен за 5 дней до исследования.
Инъекционные формы предназначены только для в/м введения. При в/м введении следует убедиться, что игла не попала в какой-нибудь сосуд; при попадании под кожу препарата возможно повреждение тканей, при в/в введении - гемолиз.
Влияние на способность водить машину и работать с техникой
Сонанорма вызывает седативный эффект. С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Применение при беременности и кормлении грудью
Сонанормапротивопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. При назначении гидроксизина в период родовой деятельности у новорожденных отмечалась артериальная гипотония, нарушение двигательной активности и клонические судороги, задержка мочеиспускания и признаки гипоксии, депрессия ЦНС.
-
Передозировка
При передозировкепрепаратаобычные пути метаболизма могут быть перегружены и биотрансформация идет иным путем.
Симптомы гиперседация, непроизвольная двигательная активность, тремор, судороги, галлюцинации, нарушение сознания, кардиоаритмия, артериальная гипотония, тошнота, рвота.
Лечение индукция рвоты (при отсутствии спонтанной), промывание желудка, общие поддерживающие меры, в т.ч. контроль за жизненно важными функциями организма. При артериальной гипотензии - введение норэпинефрина или метараминола (но не эпинефрина). Назначают кислород, налоксон, глюкозу, тиамин. При синусовой аритмии не следует назначать физостигмин.
Специфического антидота не существует. Применение гемодиализа или гемоперфузии нецелесообразно.