-
Состав
Каждый вагинальный суппозиторий содержит:
Активные вещества метронидазол - 500 мг, миконазола нитрат - 100 мг.
Вспомогательные вещества цетомакрогол - 40 мг, твёрдый жир - до 2500 мг.
Описание: Суппозиторий торпедовидной формы, желтовато-белого цвета, однородной консистенции.
-
Показания
для местного лечения инфекционных заболеваний влагалища, вызванных трихомонадами и/или кандидами:
- бактериального вагиноза;
- трихомониаза;
- кандидозного вагинита.
-
Противопоказания
печеночная и/или почечная недостаточность;
- нарушение координации движений;
- органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
- I триместр беременности, период лактации;
- непереносимость производных нитроимидазола;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
-
Способ применения
применяют интравагинально и вводят глубоко во влагалище.
При трихомониазе назначают по 1 вагинальной капсуле 1 раз/сут вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
При бактериальном вагинозе назначают по 1 вагинальной капсуле 1 – 2 раза/сут в течение 10 дней, при необходимости – в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
При кандидозном вульвовагините 1 вагинальную капсулу вводят глубоко во влагалище 1 раз в день в течение 10 дней.
-
Побочное действие
Местные: редко - раздражение слизистой оболочки влагалища и реакции повышенной чувствительности.
Возможно развитие системных эффектов:
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, потеря аппетита, схваткообразные боли в нижней части живота, диарея, обложенность языка, горький, металлический привкус во рту.
Со стороны кроветворной системы: обратимая нейтропения (лейкопения).
Со стороны ЦНС: периферическая невропатия (ощущение онемения конечностей), редко и только при длительном применении встречаются головные боли, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации, атаксия, спутанность сознания.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, многоформная экссудативная эритема, весьма редко встречался ангионевротический отек и анафилактическая реакция.
-
Лекарственные взаимодействия
Усиливает эффект пероральных антикоагулянтов, может повышать токсичность препаратов лития, уровень фенитоина (уровень метронидозола в крови снижается).
Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате чего повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.
Фенитоин и фенобарбитал понижают уровень метронидазола в крови.
При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.
Возможно изменение концентрации теофилина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Румизолом®.
При одновременном применении метронидазола с этанолом возникают дисульфирамподобные реакции. При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).
-
Особые указания
С осторожностью следует назначать лицам с печёночной и почечной недостаточностью, заболеваниями нервной системы, нарушениями кроветворения.
Во время лечения рекомендуется воздерживаться от половой жизни.
При одновременном использовании Румизола® и контрацептивной диафрагмы или презерватива возможно взаимодействие основы суппозиториев с резиной.
С целью избежания повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнёра. В случае вагинита, вызванного Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.
Во время лечения и, по крайней мере, в течение 48 часов после окончания курса запрещается употреблять алкоголь (возникают дисульфирамоподобные реакции).
При сильном раздражении влагалища лечение следует прекратить.
-
Передозировка
При передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, тёмное окрашивание мочи. При передозировке миконазола нитрата возможны тошнота, рвота, стоматит, фарингит, анорексия, головная боль, диарея.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, при случайном приёме внутрь - промывание желудка.