Первичная гиперхолсстеринемия по классификации Фредриксона (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными: Семейная гомозиготная гиперхолсстеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например. ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна; Гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете; Для замедления прогрессировать атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП; Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта миокарда, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС. но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактпвного белка (более 2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия. низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС)

повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата; редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо- галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу); заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза но сравнению с верхней границей нормы (ВГН)); выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин); миопатия; одновременный прием циклоспорина; у женщин: беременность, период лактации, отсутствие адекватных методов контрацепции; пациентам, предрасположенным к развитию миотоксических осложнений детский возраст до 18 лет.

Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат можно назначать в любое время суток независимо от приема пищи. До начала терапии препаратом Розувастатин пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, учитывая современные общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов. Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 мг или 10 мг розувастатина 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы, следует руководствоваться индивидуальной концентрацией холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме в дозе 40 мг. по сравнению с более низкими дозами препарата, увеличение дозы до 40 мг. после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии. может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. Не рекомендуется назначение препарата в дозе 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2-4-х недель терапии и/или при повышении дозы препарата розувастатин необходим контроль показателей липидпого обмена (при необходимости требуется коррекция

Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, головокружение, астенический синдром; нечасто - депрессия, тревожность, нарушения сна, включая бессонницу и "кошмарные" сновидения, парестезия; очень редко - периферическая нейропатия, потеря или снижение памяти. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, запор, боль в животе; нечасто - рвота, диарея, метеоризм; редко - панкреатит, повышение активности "печеночных" трансминаз; очень редко - гепатит, желтуха. Со стороны дыхательной системы: неуточненной частоты - кашель, одышка. Со стороны эндокринной системы: часто - сахарный диабет 2-го типа. Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия; редко - миопатия (включая миозиты), рабдомиолиз; очень редко - артралгия; неуточненной частоты - иммуноопосредованная пекротизируюшая миопатия. Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: неуточненной частоты - гинекомастия, сексуальная дисфункция. Со стороны системы кроветворения: неуточненной частоты - тромбоцитопения. Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, крапивница, сыпь: редко - ангионевротический отек. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: неуточненной частоты - синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны мочевыделительной системы: часто - протеинурия (в основном у пациентов, получающих дозу 40 мг), уменьшающаяся в процессе терапии и не связанная с возникновением заболевания почек, инфекции мочевыводящих путей; очень редко - гематурия. Прочее: неуточненной частоты - периферические отеки.

• нарушение функции почек;
• гипотиреоз;
• наличие в личном или родственном анамнезе наследственных заболеваний мышц;
• наличие в анамнезе миотоксичности на фоне применения других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов;
• злоупотребление алкоголем;
• возраст > 70 лет;
• ситуации, которые могут привести к повышению уровня препарата в плазме крови (см. разделы «Фармакокинетика, «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий и «Способ применения и дозы);
• сопутствующее применение фибратов.