Доксиламина сукцинат. Блокатор Н -гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и М-холиноблокирующее действие. 1 Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия – 6-8 часов. Пиридоксина гидрохлорид. Витамин В (пиридоксина гидрохлорид) – участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и 6 периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов осуществляющих декарбоксилирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот, стимулирует образование эритроцитов, участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов (допамин, норадреналин, адреналин, гистамин, серотонин). Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия). Вместе с цианокобаламином устраняет воспалительный процесс в нервной ткани и ускоряет ее регенерацию. 

Каждая таблетка содержит: активные вещества: доксиламина сукцинат – 10 мг; пиридоксина гидрохлорид – 10 мг; вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза рН102, натрия кроскармеллоза, повидон К30, тальк, магния стеарат, кремния коллоидный безводный (Аэросил 200), состав оболочки: Акрил – Эза 93А205005 кополимер метакриловой кислоты тип С, тальк, титана диоксид, FD&C синий # 1/ Бриллиантовый синий алюминиевый лак, кремния коллоидный безводный, натрия бикарбонат, натрия лаурилсульфат, триэтил цитрат, симетикон. 

 РОВОНИТ показан для лечения тошноты и рвоты при беременности у женщин при неэффективности нелекарственного лечения. 

 Нарушения со стороны нервной системы Часто: сонливость, падения и несчастные случаи, вызванные совместным применением системных супрессоров ЦНС, включая алкоголь. Побочные действия, отмеченные в постмаркетинговые исследованиях Так как о таких реакциях сообщается добровольно, и они исчисляются от неопределенного числа населения, не всегда возможно надежно оценить их частоту. Со стороны иммунной системы: Гиперчувствительность (частота неизвестна);. Психические расстройства: Тревога, дезориентация, бессонница, кошмары (частота неизвестна); Со стороны нервной системы: Головокружение, головная боль, мигрень, парестезия, психомоторная гиперактивность (частота неизвестна); Со стороны органов зрения: Нечеткое зрение, нарушение зрения (частота неизвестна); Со стороны сердечно-сосоудистой системы: Одышка, сердцебиение, нарушения сердечного ритма (частота неизвестна); Нарушения со стороны органов уха и внутреннего уха: Головокружение (частота неизвестна); Со стороны желудочно-кишечного тракта: Боль в животе, вздутие, запор, диарея (частота неизвестна); Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Потливость кожи, кожный зуд и сыпь, макулопапулезная сыпь (частота неизвестна); Со стороны почек и мочевыводящих путей: Дизурия, задержка мочи (частота неизвестна); Общие расстройства и состояния в месте введения: Дискомфорт в груди, чувство усталости, раздражительность, недомогание (частота неизвестна). 

 В первый день лечения следует принять внутрь 2 таблетки РОВОНИТ, перед сном. Если эта доза хорошо контролирует симптомы, на следующий день лечение продолжается в том же режиме. Если симптомы не исчезают, во второй половине 2-го дня следует принять обычную дозу 2 таблетки ночью перед сном, а затем, начиная с 3-го дня, – по 3 таблетки (1 таблетка утром и 2 таблетки ночью перед сном). Если симптомы вновь не исчезают полностью до 4-го дня, то с 4-го дня принимается по 4 таблетки в день (1 таблетка утром, 1 – во второй половине дня и 2 таблетки – ночью перед сном). Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 4 таблетки (1 таблетка утром, 1 таблетка во второй половине дня и 2 таблетки – перед сном). Рекомендуется принимать таблетки РОВОНИТ натощак, запивая стаканом воды (см. Раздел 4.4. Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании). Следует предупредить пациентов о том, что таблетки нельзя измельчать, жевать или раскалывать. 

 РОВОНИТ противопоказан женщинам с любым из нижеследующих состояний: – у женщин с выявленной гиперчувствительность к доксиламину сукцинату или к пиридоксину гидрохлориду, а также – к любому из вспомогательных веществ, использованных в препарате; – у женщин, примененяющих ингибиторы моноаминоксидазы (МАО); ввиду усиления и продления неблагоприятных эффектов на центральную нервную систему этих средств под действием РОВОНИТа его не следует использовать одновременно с ингибиторами МАО 

 Ввиду наличия у препарата РОВОНИТ антихолинергических свойств его следует с осторожностью применять у пациенток с астмой, повышением внутриглазного давления, закрытоугольной глаукомой, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальной обструкцией, и обструкцией шейки мочевого пузыря. Примение препарата РОВОНИТ не рекомендуется при одновременном применении средств, обладающих супрессивным действием на центральную нервную систему (ЦНС), включая алкоголь; комбинирование может вызвать сильную сонливость, что чревато падениями или несчастными случаями. Имеются сообщения о ложноположительных результатах скрининговых тестов мочи на метадон, опиаты и фенциклидин из-за использования комбинации доксиламина сукцината и пиридоксина гидрохлорида (см. Раздел 4.5. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия)