-
Состав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит Ядро таблетки Активное вещество Оссеин - гидроксиапатитное соединение (ОГС) - 830 мг (относится к сухой субстанции) соответствующее Оссеин - около 291 мг, состоящий из неколлагеновых пептидов/протеинов - 75 мг; коллагенов - 216 мг; Кальция гидроксифосфат (гидроксиапатит) - около 444 мг, включающий кальций – 178 мг; фосфор - 82 мг. Вспомогательные вещества микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал картофельный. Оболочка таблетки гидроксипропил метилцеллулоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк, железа оксид желтый.
-
Показания
Первичный остеопороз (пре-, пери- и постменопаузный, сенильный), вторичный (обусловленный применением глюкокортикоидов, гепарина, иммобилизацией, ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом и гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием) остеопороз (лечение и профилактика); нарушение кальциево-фосфорного баланса во время беременности и кормления грудью; переломы костей (для ускорения заживления).
-
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия.
-
Способ применения
Внутрь. При остеопорозе — 2–4 таблетки 2 раза в сутки.
По другим показаниям — 1–2 таблетки в сутки.
-
Побочное действие
Как и все лекарственные средства, Остеогенон может вызвать побочные эффекты, хотя не у всех они проявляются. Были обнаружены следующие побочные эффекты, хотя точная частота возникновения не может быть определена и вследствие этого, их классифицируют, как с неизвестной частотой проявлений -длительное лечение высокими дозировками препарата могут повысить концентрацию кальция в крови или моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия); -боли в животе, запоры,тошнота; -в редких случаях возможно появление аллергических реакций зуд, сыпь.
-
Фармакологические свойства
Остеогенон содержит органические компоненты костной ткани (оссеин) и минеральный костный компонент (микрокристаллический гидроксиапатит), состоящий из кальция и фосфора в естественно сбалансированном соотношении. Оссеин содержит коллаген и неколлагеновые пептиды, обладающие доказанным положительным влиянием на формирование костной ткани. Были проведены клинические исследования, проведенные с участием здоровых добровольцев, с целью изучения усвояемости кальция, необходимого для правильного процесса кальцификации кости. Данные исследования показали, что усвоение кальция наиболее эффективно при приеме Остеогенона, чем когда принимаются соли кальция.
-
Лекарственные взаимодействия
• При сопутствующем назначении определенных антибиотиков тетрациклинового ряда или железосодержащих препаратов Остеогенон может снизить их абсорбцию. По этой причине не следует принимать вышеуказанные препараты одновременно и интервал между приемом данных препаратов и Остеогенона должен составлять не менее 4 часов. • Совместный прием с сердечными гликозидами – вызывает кардиоаритмию. Следует соблюдать интервал между приемами препаратов не менее 4 часов. • Совместный прием с бифосфонатами – возможен риск снижения кишечной абсорбции последних. Рекомендуется принимать Остеогенон через 4 часа после приема бифосфонатов. • Тиазидные диуретики – возможен риск развития гиперкальциемии как результат снижения выведения кальция с мочой.
-
Особые указания
• При комбинированном приеме препаратов Остеогенон, кальция и витамина D пациенты должны контролироваться на гиперкальциемию и гиперкальциурию. • У пациентов с высокими концентрациями кальция в крови и моче режим дозирования должен быть откорректирован. • У пациентов, с высоким риском мочекаменной болезни, а также у пациентов страдающих почечными заболеваниями, следует избегать длительного приема препарата Остеогенон. • У пациентов, страдающих почечной недостаточностью необходимо регулярно контролировать уровень кальция в крови и моче, кроме того следует избегать приема препарата Остеогенон в высоких дозах. • В случае длительной терапии и/или почечных нарушений, необходимо проверить уровень кальция в крови и в случае если он превышает 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа) у взрослых и от 0,12 до 0,15 ммоль/24 часа у детей следует снизить дозу препарата или временно приостановить лечение. • У пациентов, страдающих умеренными почечными нарушениями, рекомендуется проводить мониторинг на содержание фосфора в сыворотке крови. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.Клинические исследования высокого уровня доказательности, проведенные с участием беременных женщин, показали отсутствие риска для плода, а также нарушений кальциево-фосфорного баланса при приеме препарата Остеогенон.
-
Передозировка
Симптомы – тошнота, рвота, полиурия, чувство жажды, дегидратация, артериальная гипертония, вазомоторные нарушения, запор. Лечение – необходимо приостановить прием всех кальцийсодержащих препаратов, включая витамин D. В зависимости от стадии интоксикации – назначают совместно или по отдельности регидратационную терапию, диуретики, кортикостероиды, кальцитонин, возможно в комбинации с перитониальным диализом.