Особые указания
Минимизация выражения побочных реакций может быть достигнута путем применения самых низких эффективных доз и уменьшения продолжительности приема Налгезина.
При наличии инфекционного заболевания следует учитывать противовоспалительные и жаропонижающие эффекты напроксена, которые могут маскировать признаки этих заболеваний.
Напроксен и его метаболиты главным образом выводятся почками путем клубочковой фильтрации, поэтому напроксен натрия следует осторожно назначать пациентам с нарушениями функции почек. Пациентам с почечной недостаточностью следует определить клиренс креатинина и контролировать его в течение лечения. Не рекомендуется прием напроксена, если клиренс креатинина менее 20 мл/мин (0,33 мл/с).
Особо следует предостеречь пациентов с нарушениями функции печени. При хроническом алкогольном циррозе печени и, возможно, при других формах цирроза общая концентрация напроксена натрия в плазме крови уменьшается, а концентрация несвязанного напроксена натрия в плазме крови увеличивается. Рекомендуется прием минимальных эффективных доз.
Врачу следует внимательно наблюдать за пациентами с эпилепсией или порфирией, принимающими напроксен.
Пациенты пожилого возраста должны принимать Налгезин в наименьших эффективных дозах.
Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно с язвенным колитом или болезнью Крона (также в прошлом), принимающим напроксен натрия, требуется тщательное наблюдение врача в связи с возможным рецидивом или обострением болезни. Серьезные побочные явления, относящиеся к ЖКТ, могут появиться при отсутствии таких проблем в прошлом.
Как и при применении других нестероидных противовоспалительных средств, суммарная частота появления серьезных побочных явлений, кровотечения и перфорации в желудочно-кишечном тракте увеличивается линейно с продолжительностью лечения. Прием больших доз напроксена может увеличить риск появления побочных эффектов.
При длительном применении необходим постоянное наблюдение с целью выявления побочных реакций. Больные пожилого возраста и ослабленные пациенты более склонны к образованию желудочно-кишечных язв, кровотечениям и развитию серьезных побочных реакций. У лиц, в анамнезе которых бронхиальная астма, аллергические заболевания или случаи бронхоспазма, возможно развитие бронхоспазма. Возможны отличия результатов лабораторных тестов функции печени. Напроксен уменьшает агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения. Это следует учитывать при определении времени кровотечения. При применении напроксена возможен незначительный периферический отек, больший риск его развития у больных с нарушениями функции сердца. Пациенты с нарушением свертывания крови и пациенты, применяющие препараты, влияющие на гемостаз, нуждаются в особом наблюдении.
Анафилактоидные (анафилактические) реакции могут возникать у лиц как с наличием в анамнезе реакций гиперчувствительности к аспирину, другим НПВС или средствам, содержащим напроксен, так и без них. У пациентов, в анамнезе которых ангиоэдема, бронхоспазм, астма, риниты и носовые полипы, также могут развиться анафилактоидные реакции. Некоторые из них, например анафилактический шок, могут иметь летальное последствие.
В случае уменьшения дозы или отмены стероидных лекарственных средств во время терапии напроксеном их дозу следует уменьшать постепенно и под пристальным наблюдением врача для выявления любых побочных реакций, включая недостаточность коры надпочечников и обострение симптомов артрита.
При применении НПВС, включая напроксен, изредка наблюдались заболевания глаз, в частности, папиллит, ретробульбарный неврит и отек сосочка зрительного нерва, хотя причинно-следственной связи установлено не было. Поэтому пациентам, у которых развиваются нарушения зрения во время лечения напроксеном, нужно проходить офтальмологическое обследование.
До начала лечения напроксеном необходимо выяснить (беседа с врачом) наличие в истории заболевания пациента гипертензии и/или сердечной недостаточности с задержкой жидкости и отеками, ассоциированными с приемом НПВС.
Учитывая результаты клинических исследований и эпидемиологические данные, предполагают, что рост риска артериального тромбоза может быть связан с применением некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и в течение длительного времени). Согласно этим данным, прием напроксена (1000 мг/сутки) связан с меньшими рисками, однако риски не могут быть исключены полностью.
Нет достаточных данных о применении низких доз напроксена натрия, например 275 мг, для вывода риска тромбоза.
Для пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, болезнью периферических артерий и/или нарушением мозгового кровообращения следует тщательно взвесить необходимость применения напроксена. Для лиц с факторами риска возникновения сердечно-сосудистых событий (например, гипертензия, гиперлипидемия, диабет, курение) следует также тщательно взвесить необходимость применения напроксена перед началом длительной терапии.
Напроксен, как и другие ингибиторы синтеза циклооксигеназы, могут оказывать влияние на фертильность. Женщинам, которые пытаются забеременеть и/или имеют проблемы с зачатием, следует прекратить применение напроксена.
Важная информация о некоторых ингредиентах Налгезина
Врачебное средство содержит 1,09 ммоль (25,097 мг) натрия в 1 дозе. Это следует учитывать пациентам, придерживающимся бессолевой диеты.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение Налгезина в период беременности или кормления грудью противопоказано.
При необходимости применения Налгезина, кормление грудью необходимо прекратить.