Особые указания
Минимизация выражения побочных реакций может быть достигнута путем применения самых низких эффективных доз и уменьшения продолжительности приема Налгезина.
При наличии инфекционного заболевания следует учитывать противовоспалительные и жаропонижающие эффекты напроксена, которые могут маскировать признаки этих заболеваний.
Напроксен и его метаболиты главным образом выводятся почками путем клубочковой фильтрации, поэтому напроксен натрия следует осторожно назначать пациентам с нарушениями функции почек. Пациентам с почечной недостаточностью следует определить клиренс креатинина и контролировать его в течение лечения. Не рекомендуется прием напроксена, если клиренс креатинина менее 20 мл/мин (0,33 мл/с).
Особо следует предостеречь пациентов с нарушениями функции печени. При хроническом алкогольном циррозе печени и, возможно, при других формах цирроза общая концентрация напроксена натрия в плазме крови уменьшается, а концентрация несвязанного напроксена натрия в плазме крови увеличивается. Рекомендуется прием минимальных эффективных доз.
Врачу следует внимательно наблюдать за пациентами с эпилепсией или порфирией, принимающими напроксен.
Пациенты пожилого возраста должны принимать Налгезин в наименьших эффективных дозах.
Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно с язвенным колитом или болезнью Крона (также в прошлом), принимающим напроксен натрия, требуется тщательное наблюдение врача в связи с возможным рецидивом или обострением болезни. Серьезные побочные явления, относящиеся к ЖКТ, могут появиться при отсутствии таких проблем в прошлом.
Как и при применении других нестероидных противовоспалительных средств, суммарная частота появления серьезных побочных явлений, кровотечения и перфорации в желудочно-кишечном тракте увеличивается линейно с продолжительностью лечения. Прием больших доз напроксена может увеличить риск появления побочных эффектов.
При длительном применении необходим постоянное наблюдение с целью выявления побочных реакций. Больные пожилого возраста и ослабленные пациенты более склонны к образованию желудочно-кишечных язв, кровотечениям и развитию серьезных побочных реакций. У лиц, в анамнезе которых бронхиальная астма, аллергические заболевания или случаи бронхоспазма, возможно развитие бронхоспазма. Возможны отличия результатов лабораторных тестов функции печени. Напроксен уменьшает агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения. Это следует учитывать при определении времени кровотечения. При применении напроксена возможен незначительный периферический отек, больший риск его развития у больных с нарушениями функции сердца. Пациенты с нарушением свертывания крови и пациенты, применяющие препараты, влияющие на гемостаз, нуждаются в особом наблюдении.
Анафилактоидные (анафилактические) реакции могут возникать у лиц как с наличием в анамнезе реакций гиперчувствительности к аспирину, другим НПВС или средствам, содержащим напроксен, так и без них. У пациентов, в анамнезе которых ангиоэдема, бронхоспазм, астма, риниты и носовые полипы, также могут развиться анафилактоидные реакции. Некоторые из них, например анафилактический шок, могут иметь летальное последствие.
В случае уменьшения дозы или отмены стероидных лекарственных средств во время терапии напроксеном их дозу следует уменьшать постепенно и под пристальным наблюдением врача для выявления любых побочных реакций, включая недостаточность коры надпочечников и обострение симптомов артрита.
При применении НПВС, включая напроксен, изредка наблюдались заболевания глаз, в частности, папиллит, ретробульбарный неврит и отек сосочка зрительного нерва, хотя причинно-следственной связи установлено не было. Поэтому пациентам, у которых развиваются нарушения зрения во время лечения напроксеном, нужно проходить офтальмологическое обследование.
До начала лечения напроксеном необходимо выяснить (беседа с врачом) наличие в истории заболевания пациента гипертензии и/или сердечной недостаточности с задержкой жидкости и отеками, ассоциированными с приемом НПВС.
Учитывая результаты клинических исследований и эпидемиологические данные, предполагают, что рост риска артериального тромбоза может быть связан с применением некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и в течение длительного времени). Согласно этим данным, прием напроксена (1000 мг/сутки) связан с меньшими рисками, однако риски не могут быть исключены полностью.
Нет достаточных данных о применении низких доз напроксена натрия, например 275 мг, для вывода риска тромбоза.
Для пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, болезнью периферических артерий и/или нарушением мозгового кровообращения следует тщательно взвесить необходимость применения напроксена. Для лиц с факторами риска возникновения сердечно-сосудистых событий (например, гипертензия, гиперлипидемия, диабет, курение) следует также тщательно взвесить необходимость применения напроксена перед началом длительной терапии.
Напроксен, как и другие ингибиторы синтеза циклооксигеназы, могут оказывать влияние на фертильность. Женщинам, которые пытаются забеременеть и/или имеют проблемы с зачатием, следует прекратить применение напроксена.
Важная информация о некоторых ингредиентах Налгезина
Врачебное средство содержит 1,09 ммоль (25,097 мг) натрия в 1 дозе. Это следует учитывать пациентам, придерживающимся бессолевой диеты.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение Налгезина в период беременности или кормления грудью противопоказано.
При необходимости применения Налгезина, кормление грудью необходимо прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении Налгезина некоторые пациенты могут ощущать сонливость, головокружение, вертиго, расстройства зрения, бессонницу или депрессию, что может влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и другими механизмами.