1 таблетка содержит активное вещество метформина гидрохлорид – 500мг, 850 мг или 1000 мг вспомогательные вещества Ядро карбоксиметилкрахмал натрия, повидон 40, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, магния стеарат. Пленочная оболочка сепифилм 752 белый (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола стеарат, титана диоксид), макрогол 6000.

наиболее частыми нежелательными реакциями в начале лечения являются тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Эти симптомы в большинстве случаев проходят самостоятельно. Для предотвращения возникновения указанных побочных явлений рекомендуется медленное повышение дозы и применение суточной дозы в 2–3 приема. Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000). В каждом системно-органном классе побочные реакции указаны в порядке убывания их клинического значения. Нарушение обмена веществ: редко — лактоацидоз (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). При длительном применении препарата может снижаться всасывание витамина В12, что сопровождается снижением его уровня в сыворотке крови. Рекомендуется учитывать такую возможную причину гиповитаминоза В12, если у пациента имеется мегалобластная анемия. Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса.

Метформин тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, не вызывает гипогликемических реакций. Снижает содержание общего холестерина, триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови.

В период лечения необходимо не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии определять содержание лактата в плазме. Кроме того, 1 раз в 6 месяцев необходим контроль содержания креатинина в сыворотке крови (особенно у больных пожилого возраста). Возможно применение метформина в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особенно тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. За 48 часов до и в течение 48 часов после проведения рентгеноконтрастного исследования (урография, внутривенная ангиография) следует прекратить прием метформина. При появлении бронхо-легочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов пациенту следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу. Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами Применение препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами. При сочетании метформина с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций. Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте и не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина, он должен быть отменен и назначена инсулинотерапия. Так как нет данных по проникновению в грудное молоко, то данный препарат противопоказан при грудном вскармливании. При необходимости применения метформина в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.