В 100 мл раствора для инфузии содержатся
Активное вещество 512,48 мг левофлоксацина гемигидрата, что соответствует 500 мг левофлоксацина
Вспомогательные вещества натрия хлорид 900 мг, хлористоводородная кислота 140 мг, натрия гидроксид (pH 4,8) 4,5 мг, вода для инъекций (концентрация натрия 154 ммоль/л) 100 мл.

Левофлоксацин — антибактериальное средство широкого спектра из группы фторхинолонов для перорального и внутривенного применения. Будучи антибактериальным средством из группы фторхинолонов, левофлоксацин действует на комплекс ДНК-ДНК-гираза и топоизомеразу IV.
Микробиология
Левофлоксацин устойчив в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Левофлоксацин в концентрациях, близких или несколько превышающих ингибирующие концентрации, обычно оказывает бактерицидное действие. In vitro резистентность к левофлоксацину, возникающая в результате спонтанных мутаций, формируется очень редко, но между левофлоксацином и другими фторхинолонами наблюдалась перекрестная резистентность. Как in vitro, так и в клинических исследованиях левофлоксацин оказывал действие на нижеследующие патогены Аэробные грамположительные микроорганизмы Enterococcus faecalis (многие штаммы частично чувствительны), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (в том числе устойчивые ко многим лекарственным средствам), Streptococcus pyogenes; Аэробные грамотрицательные Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumonia, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens; Другие микроорганизмы Chlamydia pneumoniaе, Mycoplasma pneumoniaе. Эффективность левофлоксацина в отношении нижеследующих микроорганизмов была продемонстрирована in vitro, но в клинических исследованиях не установлена Аэробные грамположительные Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus (группа C/F), Streptococcus (группа G), Streptococcus agalactiae ,Streptococcus milleri; стрептококки группы Viridans; Аэробные грамотрицательные Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffii, Bordetella pertussis, Citrobacter (diversus) koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazaki, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Pantoea (Enterobacter) agglomerans, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas flourescens; Анаэробные грамположительные Clostridium perfringens.

Мефлоцид™ раствор для внутривенной инфузии показан при следующих, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами инфекциях у взрослых
• • Внебольничная пневмония, в том числе вызванная Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, устойчивые к пенициллину со значением МИК для пенициллина ≥2μg/ml), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila или Mycoplasma pneumoniae.
• • Внутрибольничная пневмония, вызванная Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae или Streptococcus pneumoniae. При подозрении или установлении Pseudomonas aeruginosa рекомендуется комбинированное лечение с антисинегнойным β-лактамом.
• • Осложненные инфекции мочевыводящей системы, включая пиелонефрит. Острый пиелонефрит, вызванный Escherichia coli; осложненные инфекции мочевыводящей системы, вызванные Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Pseudomonas aeruginosa.
• • Неосложненные инфекции мочевыводящей системы, от легких до умеренных, вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae или Staphylococcus saprophyticus.
• • Осложненные инфекции кожи и придатков, вызванные метициллин-чувствительными Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes или Proteus mirabilis.
• • Неосложненные инфекции кожи и придатков, от легких до умеренных, вызванные Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes абсцесс, целлюлит, фурункул, импетиго, пиодермия, раневые инфекции.
• • Хронический бактериальный простатит, вызванный Escherichia coli, Enterococcus faecalis или Staphylococcus epidermidis.

Безопасность и эффективность левофлоксацина у детей и подростков (младше 18 лет), беременных и кормящих женщин не установлена. Не применять в этих группах больных.
При нозокомиальных инфекциях, вызванных P.aeruginosa, возможно, потребуется комбинация с другими антибиотиками. В период как минимум 60-тиминутного введения Мефлоцид™ раствора для в/в инфузии рекомендуется наблюдать за пациентом. При инфузии Мефлоцид™ раствора для в/в инфузии возможны преходящая тахикардия и снижение артериального давления, в редких случаях сосудистый коллапс вследствие значительного снижения артериального давления.
Если при введении левофлоксацина (l-изомер офлоксацина) наблюдается значительное снижение артериального давления, следует немедленно прекратить инфузию. Если в период лечения или после него наблюдается тяжелая упорная и/или кровавая диарея, следует помнить о возможности псевдомембранозного энтероколита, связанного с Clostridium difficile. При подозрении на это лечение Мефлоцид™ раствором для в/в инфузии следует немедленно прекратить и, не задерживая, начать соответствующую поддерживающую и/или специфическую терапию. При таком клиническом состоянии препараты, подавляющие перистальтику кишечника, противопоказаны.
При применении антибактериальных средств из группы фторхинолонов в редких случаях возможен тендинит, который в отдельных случаях может привести к разрыву ахиллова сухожилия. Это нежелательное явление может возникнуть через 48 часов после начала лечения и быть билатеральным. Риск тендинита и разрыва сухожилия возрастает у пожилых больных и у принимающих кортикостероиды, поэтому при применении Мефлоцид™ раствора для в/в инфузии необходимо наблюдать за такими пациентами. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить терапию Мефлоцид™ раствором для в/в инфузии и начать соответствующее лечение (то есть обеспечить поврежденному сухожилию покой).
Как и другие фторхинолоны, Мефлоцид™ следует применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к судорогам, с предшествующим поражением головного мозга, одновременно с препаратами, снижающими судорожную готовность, такими как фенбуфен или сходными с ним нестероидными противовоспалительными средствами или теофиллином.
Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, так как сообщалось о гемолитических реакциях при применении антибактериальных средств из группы хинолонов у данной группы больных.
При почечной недостаточности доза Мефлоцид™ раствора для в/в инфузии регулируется с учетом клиренса креатинина.
Несмотря на то что фотосенсибилизация при применении левофлоксацина наблюдается очень редко, пациентам не рекомендуется подвергаться сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению, такому как пребывание в солярии.
В связи с тем что некоторые побочные эффекты, наблюдаемые при лечении Мефлоцид™ раствором для в/в инфузии, могут ухудшать способность к концентрации внимания и реакционную способность, это может представлять собой определенный риск, особенно при управлении транспортными средствами и рабочей техникой.
Как и при применении других хинолонов, сообщалось о нарушениях уровня глюкозы в крови, в том числе симптоматической гипер- или гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства (глибурид/глибенкламид) или инсулин. У этих больных следует внимательно следить за уровнем глюкозы в крови. При возникновении гипогликемической реакции у больного, получающего лечение Мефлоцид™ раствором для в/в инфузии, следует немедленно прекратить лечение и провести соответствующую терапию.
При применении хинолонов, в том числе левофлоксацина