-
Показания
Медиферин применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях:
при необходимости быстрого восполнения железа;
у больных, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения;
при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа не эффективны.
Дефицит железа у пациентов с ревматоидным артритом
-
Способ применения
Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить.
Можно использовать только коричневый раствор без осадка.
Медиферин предпочтительнее вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в около венозное пространство. Непосредственно перед инфузией Медиферин нужно развести 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20, например:
1 мл препарата (20 мг железа) в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида;
5 мл препарата (100 мг железа) в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида;
25 мл препарата (500 мг железа) в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида;
Разведения препарата до более низких концентраций недопустимо. Полученный раствор вводится со следующей скоростю:
100 мг железа – не менее, чем за 15 мин;
200 мг железа – в течение 30 мин;
300 мг железа – в течение 1,5 ч;
400 мг железа – в течение 2,5 ч;
500 мг железа – в течение 3,5 ч.
Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг, следует производить в течение минимум 3,5 ч, независимо от общей дозы препарата.
20 мг железа взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг в течение 15 мин. При отсутствии нежелательных явлений, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.
-
Побочное действие
В настоящее время известно о следующих нежелательных явлениях, имеющих временное и возможное причинное отношение с введением препарата Медиферин. Все симптомы наблюдались очень редко (частота возникновения меньше 0,01% и больше или равно 0,001%).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение артериального давления, коллаптоидные состояния, чувство жара, «приливы» крови к лицу, периферические отеки.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота.
Со стороны кожных покровов: эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышение потливости.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях.
Со стороны иммунной системы: аллергические анафилактоидные реакции, в том числе отек лица, отек гортани.
Нарушения общего характера и реакции в месте инъекции: астения, боль в груди, чувство тяжести в груди, слабость, периферические отеки, боль и отек в месте введения (особенно при экстравазальном попадании препарата), чувство недомогания, бледность, повышение температуры, озноб.
-
Фармакологические свойства
Активный компонент препарата Медиферин — железо-сахарозный комплекс — состоит из многоядерного ядра гидроксида железа (III), окруженного большим количеством нековалентно связанных молекул сахарозы. Средняя молекулярная масса (ММ) этого комплекса примерно равна 43 кДа. Структура многоядерного железосодержащего ядра сходна со структурой ядра белка ферритина – физиологического депо железа. Этот комплекс предназнач
2ен для создания управляемого источника утилизируемого железа для белков, отвечающих за транспорт и депонирование железа в организме (соответственно трансферрина и ферритина).
После внутривенного введения многоядерное железосодержащее ядро, входящее в состав данного комплекса, захватывается главным образом ретикулоэндотелиальной системой печени, селезенки и костного мозга. На следующем этапе железо используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и других железосодержащих ферментов, либо депонируется преимущественно в печени в форме ферритина.