Одна таблетка содержит
активное вещество - прогестерон 100 мг; 200 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный (кукурузный), натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, кислоты лимонной моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Прогестерон в препарате Лютеина является синтетически полученным гормоном желтого тела яичника.
Наиважнейшим действием прогестерона на детородную функцию является осуществление овуляции посредством усиления протеолиза стенки Граафовых пузырьков; секреторные изменения эндометрия, дающие возможность имплантации оплодотворенной яйцеклетки; торможение чрезмерного роста эндометрия, вызванного действием эстрогенов; циклические изменения в мускулатуре маточных труб, шейки матки и влагалища. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Не обладает андрогенной активностью. Оказывает блокирующее действие на секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ, угнетает образование гипофизом гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.

Фармакокинетика
Метаболизм
После интравагинального применения 100 мг прогестерона, гормон достигает максимальной концентрации в плазме крови спустя примерно 6 - 7 часов с момента введения, и эта концентрация составляет в среднем 10,9 +/- 4,2 нг/мл. После вагинального введения 200 мг прогестерона, гормон достигает пика концентрации в сыворотке крови через 2-6 часов. Средняя концентрация прогестерона в сыворотке крови после интравагинального приема 200 мг прогестерона составляет около 9 нг/мл и сохраняется на этом уровне в течение 24 часов.
Выведение
Период полувыведения в фазе элиминации из плазмы крови прогестерона, введенного интравагинально, составляет приблизительно 13 ч. В основном выделяется почками, небольшое количество неизмененного прогестерона выводится с желчью.
Распределение
После вагинального введения прогестерон транспортируется непосредственно в эндометрий матки. Проникновение прогестерона из влагалища в матку может осуществляться по механизму прямой диффузии в ткани эндометрия, транспортировки через шейку, транспортировки с венозным и лимфатическим кровотоком или путем облегченной противоточной диффузии из лимфатических и венозных сосудов в артериальную систему матки.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, период лактации.

Дозировка прогестерона должна всегда устанавливаться индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического эффекта.
Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 100 мг в сутки на 13 - 14-й день цикла, затем по 200 мг в сутки с 15 по 25-й день цикла, с 26-го дня, в случае определения беременности дозу увеличивают на 100 мг в неделю до максимальной 600 мг в сутки, разделенной на 3 введения. Такая дозировка может применяться до 60 дня, при необходимости до 12 недель беременности. Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла при искусственном оплодотворении: рекомендуется доза 400 - 600 мг в сутки (в 2-3 введения), начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I триместра беременности.
Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется 200-300 мг в сутки, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено до 12 недели беременности.
В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов. возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200 – 400 мг в сутки ежедневно в 2 введения до 12 недели беременности. Необходимость и возможность дальнейшего применения препарата определяет лечащий врач на основании клинических данных, функции плаценты и уровня прогестерона в крови беременной женщины.
Применения аппликатора
1. Необходимо распаковать аппликатор.
2. Необходимо вставить одну таблетку препарата Лютеина в соответствующее место на конце аппликатора. Таблетка должна плотно прилегать к стенкам аппликатора и не должна выпадать.
3. Аппликатор следует вводить во влагалище в удобном положении (стоя, сидя, лежа на спине с согнутыми коленями).
4. Необходимо вводить аппликатор во влагалище, пока ощутимая под пальцем выпуклая линия не будет на одной высоте с половыми губами.
5. Необходимо нажать на поршень аппликатора для того, чтобы выпустить таблетку.
6. Затем необходимо вынуть аппликатор, промыть под теплой проточной водой и вытереть насухо мягкой тканью.
7. Аппликатор необходимо сохранить для повторного использования.

Прогестерон при интравагинальном введении попадает непосредственно в систему кровообращения, минуя метаболизм в печени. В связи с этим, при умеренно выраженном нарушении работы печени нет необходимости в изменении дозы прогестерона, принимаемого вагинальным путем.
Перед началом лечения следует собрать подробный медицинский и семейный анамнез, провести гинекологическое обследование и осмотр молочных желез. Имеются данные о некотором повышении риска развития рака молочной железы и тромбоэмболических заболеваний (тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии) у пациенток, применяющих препараты заместительной гормональной терапии.
Препарат не применяется с целью контрацепции и для лечения преждевременных родов. Применение препарата Лютеина после I триместра беременности может стать причиной холестаза. При появлении симптомов нарушения зрения (частичная или полная потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые нарушения в сетчатке глаза, отек диска зрительного нерва), приступов мигрени, применение препарата необходимо прекратить и провести необходимое лечение. Пациентки с депрессией должны быть под особым контролем, так как возможно усиление симптомов заболевания. Препарат Лютеина необходимо с осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, фоточувствительности, гиперлипопротеинемии, легкой и умеренно выраженной печеночной недостаточности, в периоде лактации.
Период беременности и лактации
Прогестерон может безопасно применяться только в первом триместре беременности. Не оказывает маскулинизирующих, вирилизирующих, кортикоидных и анаболических эффектов. Отсутствуют клинические данные о безопасности применения Прогестерона во втором и третьем триместре беременности. Грудное вскармливание является ограничением к применению препарата.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и проведении работ с движущимися механизмами.

При совместном применении препарата усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.
Может изменить действие бромокриптина, повысить концентрацию в плазме циклоспорина. Препарат может повлиять на результаты лабораторных исследований функции печени и / или эндокринных органов. Метаболизм препарата ускоряет рифамицин. Метаболизм прогестерона в микросомах печени человека подавляется кетоконазолом, так как кетоконазол является ингибитором цитохрома Р 450 3А4, повможно повышение биодоступности прогестерона.