-
Состав
1 г крема содержит:
активные вещества: изоконазола нитрат 10 мг (1%), дифлукортолона валерат 1 мг (0,1%)
вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин желтый мягкий, полисорбат 60, цетостеариловый спирт, динатрия эдетат, сорбитана стеарат, деионизированная вода.
-
Показания
Начальное или этапное лечение грибковых инфекций поверхности кожи, сопровождающихся выраженными воспалительными или экземоподобными кожными симптомами (н-р, на руках, в межпальцевых участках стоп, а также паховой области и области половых органов).
-
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или к какому-либо компоненту препарата.
Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, вирусные поражения кожи (ветряная оспа, опоясывающий лишай), розовые угри (розацеа), периоральный дерматит, а также кожные поствакцинальные реакции на области, подлежащей обработке кремом Фундокорт™.
-
Способ применения
Фундокорт™ крем следует наносить 2 раза в день на пораженные участки кожи.
После устранения симптомов воспаления на коже или экзематозных заболеваний, или максимум через 2 недели после начала лечения и до начала использования крема, не содержащего кортикостероид, применение крема Фундокорт™ необходимо прекратить. Это в особенности имеет значение при применении препарата в паховой и гениальной области.
Дополнительные данные, связанные со специальными группами больных
Почечная/Печеночная недостаточность
Длительное применение местных кортикостероидов на большой площади поверхности кожи, использование окклюзионных повязок или наличие у пациента печеночной недостаточности может стать причиной обратимого угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие системной абсорбции.
Педиатрические пациенты
Ввиду риска развития побочных эффектов и системной абсорбции препарат следует с осторожностью назначать детям.
-
Побочное действие
При применении крема, содержащего ГКС, на обширных поверхностях (около 10% поверхности кожи или более), в течение длительного времени (более 4 недель) возможно появление следующих побочных эффектов: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобный дерматит, а также системные побочные эффекты, вызванные абсорбцией.
Нежелательные реакции, встречающиеся в клинических исследованиях, указаны ниже по частоте встречаемости и по системам. Частота возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы
редко: аллергический контактный дерматит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
редко: фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, обесцвечивание кожи, сыпь; местные симптомы: зуд, чувство жжения, эритема и везикуляция (образование пузырьков), раздражение, сухость, мацерация, потница.
Эти побочные эффекты легкой степени, возникающие в результате применения местных кортикостероидов, обычно преходящие; по мере продолжения курса лечения жалоб не отмечалось. Местные нежелательные реакции, такие как зуд или чувство жжения, после локального лечения возможны примерно у 1% пациентов.
Местное раздражение и чувство жжения при локальном применении дифлукортолона валерата наблюдается у 0,5-4% пациентов.
Нельзя исключить появление побочных эффектов у новорожденных (н-р, угнетение функции коркового слоя надпочечников при использовании препарата в последние недели беременности), чьи матери получали интенсивное и длительное лечение в во время беременности и в период лактации.
-
Особые указания
При бактериальных инфекциях кожи следует применять с осторожностью; в таких случаях необходима специфическая терапия.
Длительное применение местных кортикостероидов на большой площади поверхности кожи, использование окклюзионных повязок значительно повышает риск развития побочных эффектов.
При примении у детей, а также в области подмышек или в паховой области следует соблюдать осторожность вследствие возрастания риска побочных эффектов. Необходимо также учитывать увеличение системной абсорбции.
При нанесении крема Фундокорт™ на лицо следует избегать попадания на глаза. Как известно из опыта применения системных кортикостероидов, использование местных кортикостероидов может привести к развитию глаукомы (н-р, при длительном лечении или при высоких дозах, при использовании окклюзионных повязок или нанесении крема на область вокруг глаз).
При инфекциях межпальцевых промежутков целесообразно марлевую повязку с нанесенным на нее кремом поместить между пальцами.
Для предотвращения рецидива инфекций личные принадлежности (полотенце, нижнее белье – желательно хлопчатобумажное) необходимо менять ежедневно и кипятить.
Регулярные гигиенические процедуры имеют важное значение для успешной терапии препаратом Фундокорт™. При tinea pedum межпальцевые промежутки следует промывать, высушивать, а также ежедневно менять носки.
При одновременном применении изоконазола с миконазолом, эконазола с тиоконазолом наблюдалась перекрестная резистентность.
-
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте.