Каждый мл раствора содержит: Амикацина сульфат (патент США) эквивалентный Амикацину 50 мг, 125 мг или 250 мг

- бактериемия и септицемия (в т. ч. сепсис новорожденных); - инфекции центральной нервной системы (в т.ч. менингит); - инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит); инфекции дыхательных путей; - инфекции кожи и мягких тканей; - осложненные и рецидивирующие инфекции мочевого тракта: - интраабдоминальные инфекции (в т.ч. перитонит); - инфицированные ожоги; - послеоперационные инфекции.

- Повышенная чувствительность к амикацину, другим компонентам препарата и антибиотикам группы аминогликозидов. - Неврит слухового нерва, нарушения функции вестибулярного аппарата. - Миастения гравис. - Тяжелые нарушения функции ночек, азотемия (уровень остаточного азота выше 150 мг%). - Беременность. - Период кормления грудью.

Перед введением необходимо провести предварительную внутрикожную пробу на переносимость препарата. Препарат предназначен для внутримышечного и внутривенного введений. Раствор для парентерального введения готовят ex tempore и используют сразу после приготовления; недопустимо добавление к нему других медикаментов. Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом протекания заболевания, массы тела больного и состояния функции почек. Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет при нормальной функции почек - 15 мг/кг массы тела, разделенная па 2-3 приема, внутримышечно или путем внутривенной инфузии. Курс лечения Филокацином -7-10 дней. Суточная доза для взрослых не должна превышать 1,5 г; общая курсовая доза препарата не должна превышать 15 г. При применении Амикацина у больных с неосложненных инфекциях мочевыводящих путей может быть использована доза 250 мг два раза в день. Для усиления действия в отношении синегнойной инфекции возможно совместное применение с цефалоспорипами III поколения (цефтазидим, цефоперазон), при этом комбинация амикацина с цефтазидимом является наиболее эффективной. Дозы для детей: недоношенные новорожденные - вначале 10 мг/кг, затем 7,5 мг/кг каждые 1 8-24 часа в течение 7-10 дней; новорожденные - вначале 10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 12 часов в течение 7-10 дней; возраст от 1 до 12 лет -15 мг/кг в 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней. Для подтверждения правильности подбора режима дозирования рекомендуется периодически проверять концентрацию амикацина в плазме крови. Для внутримышечных инъекций содержимое флакона (0,5 г) растворяют в 4-6 мл воды для инъекций и вводят глубоко в верхний наружный квадрант ягодицы. Для внутривенных инфузии содержимое флакона (0,5 г, 1,0 г) растворяют в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Инфузию проводят капельно со скоростью 60 капель в минуту. Концентрация раствора при введении в вену не должна превышать 5 мг/мл. Внутривенную струйную инъекцию препарата Филокацин следует проводить медленно в течение 7 минут

При применении Филокацина возможны: Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: - тошнота, рвота, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз; Аллергические реакции: - кожная сыпь, зуд, лихорадка; - редко - отек Квинке; Со стороны системы кроветворения: - анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия; Со стороны центральной и периферической нервной системы: - головная боль, парестезия, тремор, сонливость, нарушение нервно-мышечной передачи, снижение слуха вплоть до развития необратимой глухоты, вестибулярные расстройства (головокружение), шум в ушах; Со стороны мочевыделителъной системы: - олигурия, протеинурия, альбуминурия, цилиндрурия, гиперазотемия, микрогематурия, почечная недостаточность; Другие: - артериальная гипотензия, гипомагниемия, редко - общая слабость.

Амикацин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая сквозь клеточную стенку бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и тем самым угнетает синтез белка микроорганизма, что в конечном результате приводит к его гибели. Обладает высокой бактерицидной активностью в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Citrobacter freundii, Acinetobacter spp., Klebsiella-Enterobacter-Serratia spp., Escherichia coli, Proteus spp, (индолположительных и индолотрицательных), Providencia spp., Pseudomonas spp., Salmonella spp., Shigella spp.; грамположителбных микроорганизмов Staphylococcus spp. (продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), включая резистентные к метициллину штаммы. По активности превышает гентамицин относительно Klebsiella spp. и Providencia spp. Мало эффективен относительно Streptococcus pyogenes, Enterococci и Streptococcus pneumoniae. Неактивен в отношении анаэробных бактерий. В соединении с бета-лактамными антибиотиками проявляет синергическую активность in vitro относительно многих грамотрицателъных микроорганизмов.

Для профилактики осложнений и уменьшения частоты их развития препарат рекомендуется применять под контролем функции почек, слуха и вестибулярного аппарата (не реже одного раза в неделю). Основным токсическим эффектом Филокацина при парентеральном введении является его действие на VIII пару черепно-мозговых нервов. Обычно в начале отмечается глухота в диапазоне звуков высокой частоты, что можно выявить при аудиометрическом исследовании. С осторожностью должны применять Филокацин больные с миастенией и паркинсонизмом, а также лица пожилого возраста. Поскольку Филокацин выводится с мочой, до начала лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитного баланса. При появлении признаков нефротоксичности (частые позывы к мочеиспусканию, обнаружение лейкоцитов, эритроцитов или альбумина в моче) введение жидкости следует увеличить, а дозу препарата рекомендуется снизить. Указанные симптомы обычно исчезают к концу курса лечения. Однако в случае развития гиперазотемии или олигурии лечение следует прекратить. При совместном применении с цефалоспоринами желательно вводить их в разные места (внутримышечное введение) с интервалом не менее 1 часа. Следует с осторожностью принимать препарат пациентам, деятельность которых требует быстроты психомоторных реакций (управление транспортом, работа с потенциально опасными механизмами), учитывая риск возникновения возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.

При применении препарата Фи локации в высоких дозах увеличивается риск развития ототоксического или нефротоксического действия. При парентеральном введении следует учитывать возможность нервно-мышечной блокады. Лечение: при токсических реакциях — перитонеальный диализ или гемодиализ. В случае возникновения блокады и угнетения дыхания вводят прозерин с атропином; при необходимости показана искусственная вентиляция легких.