-
Состав
1 мл спрея содержит:
активное вещество: гексетидин 1,92 мг;
вспомогательные вещества: сахарин натрия; эвкалиптовое масло; масло цветков апельсина; масло мяты перечной; левоментол; метилсалицилат; глицерин 85%; этанол 96%.
-
Показания
Дезинфекция полости рта и глотки в случае воспалительных и инфекционных заболеваний, таких как тонзилит, фарингит, гингивит, пародонтоз, стоматит, глоссит, афты а также для дезинфекции до и после тонзилэктомии, удаления зубов и других хирургических вмешательств в полости рта, устранение неприятного запаха изо рта, поддерживающее лечение стрептококковой ангины при сопутствующем лечением антибиотиками.
Фарингоспрей применяется у взрослых и детей в возрасте старше 8 лет.
-
Противопоказания
гиперчувствительность к гексетидину или к любому из вспомогательных веществ препарата;
ларингит из-за возможного ларингоспазма;
первый триместр беременности.
сухой фарингит атрофического типа;
дети в возрасте до 8 лет.
-
Способ применения
Применяется местно.
Применение для ротовой полости.
При применении препарата необходимо задержать дыхание.
Не рекомендуется вдыхание препарата.
Недопустимо попадание в глаза.
Взрослые и дети старше 8 лет
Назначается одно распыление два раза в день, желательно утром и вечером, после еды; при необходимости дозу можно увеличить максимум до 2 распылений 3раза в день.
Гексетидин удерживается на поверхности слизистых, что обеспечивает длительный эффект. Поэтому рекомендуется использовать препарат после еды.
Длительность лечения не должна превышать 5 последовательных дней. Продление лечения более этого промежутка возможно только при консультации врача.
Пожилые
Рекомендуется та же дозировка как у взрослых.
-
Побочное действие
Конвенция MedDRA по частоте
Очень частые (>1/10)
Частые (>1/100 и <1/10)
Нечастые (>1/1000 и <1/100)
Редкие (>1/10000 и <1/1000)
Очень редкие (<1/10000)
С неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень редкие:
Ощущение жжения
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редкие:
Могут возникнуть аллергические реакции, такие как зуд, сыпь, покраснение в месте применения, отёк, ларингоспазм, отёк Квинке, бронхоспазм.
С неизвестной частотой
Раздражение (как например, описаны воспаление и зуд в полости рта)
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редкие:
Риск развития судорог у детей, возможное появление беспокойства и рассеянности у пожилых или при превышении дозировки, из-за присутствия производных терпенов как вспомогательных веществ в составе препарата.
-
Фармакологические свойства
Фарингоспрей - антисептический препарат с умеренным обезболивающим эффектом. Гексетидин - вещество с бактерицидными и фунгицидными свойствами, является основным активным компонентом препарата. Механизм действия определяется структурным сходством с тиамином. Благодаря конкурентному ингибированию он блокирует синтез тиаминпирофосфата, необходимого коэнзима для жизненно важных процессов микроорганизмов. Участвуя в гликолитических процессах, он снижает кислотное брожение пищевых остатков в полости рта. Гексетидин, а также частично эфирные масла, дополняют терапевтический эффект препарата небольшим местным анестетическим эффектом.
Фармакокинетика
Гексетидин хорошо удерживается на поверхности слизистых; всасывание при применении в области носоглотки минимально. При исследованиях с радиомеченным гексетидином, время удерживания гексетидина на тканях ротовой полости достигало более 10 часов после однократного применения, а в нескольких случаях следы гексетидина определялись после 65 часов.
-
Особые указания
Не рекомендуется вдыхание препарата.
Недопустимо попадание в глаза.
Назначается детям старше 8 лет, и только в тех случаях, когда ребенок не сопротивляется устройству с распылительным клапаном, и должен уметь задерживать дыхание в момент впрыскивания спрея.
Терапевтические показания не объясняют длительное лечение, из-за риска развития нарушения микрофлоры ротовой полости.
Лечение необходимо возобновить, если симптомы присутствуют более 3 дней и/или ассоциированы с повышением температуры тела.
Этот препарат содержит во вспомогательных веществах и производные терпенов, которые снижают порог судорожной готовности и, в чрезмерных дозах могут определить возникновение судорог у детей; необходимо учитывать наличие этих вспомогательных веществ и у пациентов с эпилепсией в анамнезе.
Соблюдать дозы и длительность лечения.
Необходима консультация врача при одновременном применении с другими препаратами и в случаях передозировки.
Препарат содержит 78% об/об этанола 96%.
Применение при беременности и период лактации
Препарат противопоказан в первом триместре беременности.
Возможно применение препарата во втором и третьем триместре беременности и в период грудного вскармливания пользы и риска после назначения препарата, учитывая факт что нет достаточных данных относительно проникновения плацентного барьера и выведения в грудное молоко. Поэтому, необходимо рассмотреть потенциальные риски и преимущества применения перед лечением и только после этого назначать препарат, если это абсолютно необходимо.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
Не рекомендуется управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы в течение 30 минут после применения препарата.
Препарат содержит этанол, поэтому использование препарата у этой категории людей может искажать результаты тестов на алкоголь.