Одна таблетка содержит

активное вещество - дифенгидрамина гидрохлорид 50 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил) 

- лечение аллергических реакций: крапивницы, сенной лихорадки, ангионевротического отека, сывороточной болезни, контактного дерматита, мультиформной экссудативной эритемы, экземы, кожного зуда, геморрагического васкулита (капилляротоксикоза), вазомоторного ринита, респираторного аллергоза, аллергического конъюнктивита

- аллергические осложнения, с целью ослабления побочных эффектов от приема лекарственных средств (антибиотиков, ферментов), при переливании крови или кровезамещающих жидкостей

- хорея, морская и воздушная болезнь, болезнь Меньера 

- повышенная индивидуальная чувствительность к дифенгидрамина

гидрохлориду или к компонентам препарата

- закрытоугольная глаукома

- синдром удлиненного интервала QT или длительное применение препаратов, которые могут удлинять QT-интервал.

- гипертрофия предстательной железы

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- стеноз шейки мочевого пузыря

- эпилепсия

- бронхиальная астма

- наследственная непереносимость лактазы, дефицит фермента L-лактазы,

мальабсорбция глюкозы-галактозы

- беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет 

Взрослым назначают по ½ - 1 таблетки (25-50 мг дифенгидрамина гидрохлорида) 1-3 раза в сутки. Для профилактики укачивания принимают ½ - 1 таблетку за 30- 60 минут до поездки.  

Максимальные дозы для взрослых: разовая - 100 мг, суточная - 250 мг.

Детям 6 - 12 лет назначают по ¼ - ½ таблетки (12,5-25 мг дифенгидрамина гидрохлорида) на приём. Курс лечения: 3-5 дней, вопрос о более продолжительном лечении решает лечащий врач. 

- слабость, сонливость, снижение внимания, нарушение координации движения, повышенная возбудимость, бессонница, головокружение, головная боль, неврит, судороги, парестезии, спутанность сознания

- артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия

- агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

- сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия,

тошнота, эпигастральный дистресс, рвота, диарея, запор

- нарушение зрительного восприятия, диплопия, шум в ушах

- частое и/ или затруднённое мочеиспускание, задержка мочеотделения,

увеличение частоты менструаций

- сухость носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов,

стеснённость в грудной клетке

- кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактический шок

- потливость, озноб, фотосенсибилизация 

При приёме внутрь быстро и хорошо всасывается в желудочно- кишечном тракте. Биодоступность – 50 %. Связывание с белками плазмы составляет 98- 99 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-4 часа после перорального приема (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге, мышцах). Большая часть введённой дозы метаболизируется, в основном, в печени с образованием дефинилметоксиуксусной кислоты, меньшая - выводится в неизменном виде почками. Хорошо распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер, поступает в грудное молоко, что может вызвать седативный эффект у детей при грудном вскармливании. Период полувыведения составляет 4-10 часов. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, коньюгированных с глюкуроновой кислотой.

Антигистаминное средство. Блокирует Н1 – гистаминовые рецепторы, устраняя эффекты гистамина: уменьшает или предупреждает спазмы гладкой мускулатуры сосудов, кишечника, бронхов, и бронхиол, повышенную проницаемость капилляров, отёк тканей, зуд и гиперемию. Антигистаминное действие димедрола более выражено в отношении местных сосудистых реакций при воспалении и аллергии, чем системных (снижение артериального давления). Оказывает местноанестезирующее действие (при приёме внутрь вызывает кратковременное ощущение онемения слизистых оболочек полости рта), обладает спазмолитической, ганглиоблокирующей и центральной холинолитической активностью. Оказывает седативное действие, снотворное (более выраженное при повторном приёме) и умеренно выраженное противорвотное действие. Влияние на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н3 - гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Более эффективен при бронхоспазме, который обусловлен либераторами гистамина (тубокурарин, морфин, сомбревин), и менее активен при аллергическом бронхоспазме. Начало действия отмечается через 15-60 мин после приема внутрь, длительность – до 12 ч. 

Димедрол потенцирует эффекты средств для наркоза, снотворных, седативных средств, наркотических анальгетиков.

При применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление холинблокирующего действия димедрола и угнетающего влияния на центральную нервную систему.

Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают и пролонгируют холинолитический эффект препарата.

При совместном применении с аналептиками возможно увеличение риска развития судорог.

Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих ЦНС. 

Применяют с осторожностью для лечения пациентов с гипертиреозом, хроническими обструктивными заболеваниями лёгких, повышенным внутриглазным давлением, с заболеваниями сердечно - сосудистой системы, а также у лиц пожилого возраста.

Препарат может вызывать сухость глаз и создавать неудобства при ношении контактных линз. В период лечения препаратом противопоказано употребление алкогольных напитков.

При длительном использовании препарата возможно развитие лекарственной зависимости.

Учитывая побочные действия препарата, не рекомендуется прием при управлении автотранспортом и работе, требующей концентрации внимания. 

Симптомы: сухость во рту, затруднённое дыхание, мидриаз, покраснение лица, возбуждение, спутанность сознания, у детей развитие судорог и летальный исход.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия при тщательном контроле дыхания и уровня артериального давления. 

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым покрытием.

Контурные упаковки вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в ящик из гофрокартона. 

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!