действующее вещество: sulpiridum 1 таблетка содержит 50 мг или 100 мг, или 200 мг сульпирид вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая оболочка: Опадрай белый 33G28707 (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), лактоза моногидрат, макрогол 3000 триацетин), воск карнаубский.

Острые психотические расстройства. Хронические психотические расстройства (шизофрения, хронические нешизофренические бредовые состояния: параноидный бред, хронический галлюцинаторный психоз).

Гиперчувствительность к сульпириду и/или вспомогательным веществам препарата; острое отравление алкоголем, снотворными средствами, наркотическими анальгетиками; пролактинзависимые опухоли (пролактиномы гипофиза и рак молочной железы); гиперпролактинемия; известная феохромоцитома или подозрение на нее; острая порфирия; врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицит лактазы (в связи с наличием в составе препарата лактозы); одновременное применение с леводопой, каберголином, кинаголидом и ротиготином; одновременное применение с мехитазином, циталопрамом и эсциталопрамом; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

Применяют внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Во всех случаях следует использовать минимальные эффективные дозы. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение должно начинаться с низких доз. Минимальная эффективная доза подбирается путем постепенного повышения дозы до достижения необходимого эффекта. Не рекомендуется применять препарат во второй половине дня (после 16 часов) в связи с возможным активизирующим действием препарата. Острые и хронические психотические расстройства: суточная доза делится на несколько приемов и составляет от 200 до 1000 мг. Дозы для пациентов пожилого возраста Начальная доза сульпирида должна составлять 1/4-1/2 дозы для взрослых. Дозы для пациентов с нарушениями функции почек В связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу и/или увеличить интервал между приемом отдельных доз в зависимости от показателей клиренса креатинина: при клиренсе 30-60 мл/мин дозу следует уменьшать на 30 %, а интервалы между приемами препарата следует увеличивать в 1,5 раза; при клиренсе 10-30 мл/мин дозу следует уменьшать в 2 раза, а интервалы между приемами следует увеличивать в 2 раза; при клиренсе менее 10 мл/мин дозу следует уменьшать на 70%, а интервалы между приемами - увеличивать в 3 раза.

HP, вызываемые сульпиридом, подобны HP других нейролептиков, но частота их развития, в основном, меньше. Нарушения со стороны сердца - Редко: желудочковые нарушения ритма, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия. Частота неизвестна: удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия типа "пируэт", остановка сердца, внезапная смерть. Нарушения со стороны сосудов - Нечасто: ортостатическая гипотензия. Частота неизвестна: венозные тромбоэмболические осложнения, включая тромбоэмболию легочной артерии и тромбоз глубоких вен, иногда летальные; повышение артериального давления. Нарушения со стороны эндокринной системы - Часто: гиперпролактинемия. Общие расстройства - Часто: увеличение массы тела. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей - Часто: повышение активности "печеночных" ферментов. Нарушения со стороны нервной системы - Часто: седация или сонливость, экстрапирамидные расстройства (эти симптомы обычно обратимы после назначения противопаркинсонических препаратов), паркинсонизм, тремор, акатизия. Нечасто: мышечный гипертонус, дискинезия, мышечная дистония. Редко: окулогирный криз. Частота неизвестна: злокачественный нейролептический синдром, гипокинезия, поздняя дискинезия (как и при приеме всех нейролептиков в течение более 3-х месяцев; при этом прием противопаркинсонических препаратов неэффективен или может спровоцировать усиление симптомов), судороги. Нарушения со стороны половых органов и молочных желез - Часто: болезненность молочных желез, галакторея. Нечасто: увеличение молочных желез, аменорея, оргазмическая дисфункция (нарушения оргазма), эректильная дисфункция. Частота неизвестна: гинекомастия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - Часто: макулезно-папулезная сыпь. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы - Нечасто: лейкопения. Частота неизвестна: нейтропения, агранулоцитоз. Беременность, послеродовые и перинатальные состояния - Частота неизвестна: экстрапирамидные симптомы, синдром "отмены" у новорожденных. Нарушения со стороны иммунной системы - Частота неизвестна: анафилактические реакции: крапивница, одышка, чрезмерное снижение артериального давления, анафилактический шок. Нарушение психики - Часто: бессонница. Частота неизвестна: спутанность сознания. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - Нечасто: гиперсаливация. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани - Частота неизвестна: кривошея, тризм. Нарушения со стороны обмена веществ и питания - Частота неизвестна: гипонатриемия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Седативные средства Следует помнить, что многие лекарственные средства могут проявлять аддитивный тормозящее влияние на центральную нервную систему и приводить к уменьшению умственной активности. Эти средства включают производные морфина (анальгетики, средства от кашля и заместительную терапию), нейролептические средства, барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые анксиолитические средства (такие как мепробамат), гипнотические средства, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные H 1 -антигистаминни, антигипертензивные препараты с центральным действием, баклофен и талидомид. Препараты, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии (torsades de pointes) К этому серьезного нарушения сердечного ритма может приводить ряд лекарственных средств, которые имеют или не имеют антиаритмической активности. Провоцирующими факторами являются гипокалиемия (см. « Комбинации, назначение которых требует осторожности (с калийнезберигаючимы препаратами)» ) и брадикардия (см. « Комбинации, назначение которых требует осторожности (с препаратами, вызывающими брадикардию)» ) или наличие врожденного или приобретенного удлинения интервала QT. К таким средствам относятся, в частности, антиаритмические агенты классов la и III и некоторые нейролептики. В такое взаимодействие вступают эритромицин, доласетрон, спирамицин и винкамин только в лекарственных формах для внутривенного введения. Одновременное назначение двух препаратов, которые могут вызвать пароксизмальной желудочковой тахикардии (torsades de pointes), в целом противопоказано. Однако исключение составляют метадон и некоторые другие вещества: противопаразитарные средства (галофантрин, люмефантрин, пентамидин) нежелательно комбинировать с другими препаратами, которые могут вызвать пароксизмальной желудочковой тахикардии типа « пируэт» (torsades de pointes) нейролептики, которые могут привести к пароксизмальной желудочковой тахикардии типа « пируэт» (torsades de pointes), также не рекомендуются, но не противопоказаны для применения в комбинации с другими препаратами, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа « пируэт» (torsades de pointes). Противопоказаны комбинации (см. Раздел « Противопоказания» ). Циталопрам, эсциталопрам Повышенный риск развития желудочковых аритмий, особенно полиморфной желудочковой тахикардии. Агонисты дофаминовых рецепторов не для лечения болезни Паркинсона (каберголин, хинаголид, ротиготин) Между агонистами дофамина и нейролептиками существует взаимный антагонизм. Леводопа и противопаркинсонические препараты (включая ропинорол) Между леводопой, антипаркинсоническими препаратами (амантадин, апоморфин, бромокриптин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, ропинорол, разагилин, селегилин) и нейролептиками существует взаимный антагонизм. Агонисты допамина могут вызывать или усиливать психические расстройства. Если пациентам с болезнью Паркинсона, получающих лечение агонистами допамина, необходимо назначение нейролептиков, дозы агонистов допамина следует постепенно уменьшать (резкая их отмена подвергает пациента риску злокачественного нейролептического синдрома), поскольку одновременное применение препаратов противопоказано. Мехитазин Повышенный риск развития желудочковых аритмий, особенно полиморфной желудочковой тахикардии. Нежелательные комбинации (см. Раздел « Особенности применения» ). С противопаразитарными препаратами, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии (torsades de pointes) (галофантрин, люмефантрин, пентамидин) Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа « пируэт» (torsades de pointes). Если возможно, лечение противогрибковыми азолами следует прекратить. Если одновременного лечения избежать нельзя, перед его началом нужно оценить на ЭКГ состояние QT-интервала и в его ходе контролировать показатели ЭКГ. С другими препараты, которые могут вызвать пароксизмальной желудочковой тахикардии типа « пируэт» (torsades de pointes) (антиаритмические препараты класса Иa (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, дронедарон, соталол, дофетилида, ибутилид) и другие препараты, такие как бепридил, цизаприд, дифеманил, доласетрон, эритромицин для внутривенного введения, левофлоксацин, мизоластин, прукалоприд, винкамин для внутривенного введения, моксифлоксацин, спирамицин для внутривенного введения и торамифен) Высокий риск желудочковых аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа « пируэт» (torsades de pointes). С другими нейролептиками, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа « пируэт» (torsades de pointes) (амисульприд, хлорпромазин, циамемазин, дроперидол, флупентиксол, флуфеназин, галоперидол, левомепромазин, пимозид, пипотиазид, сертиндол, сульпирид, сультопридом, тиаприд, вералиприд , зуклопентиксол) Высокий риск возникновения желудочковых аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа « пируэт» (torsades de pointes). С этанолом Потенцирование седативных эффектов нейролептических средств. Пациенты должны избегать употребления алкогольных напитков или применения лекарственных средств, содержащих этиловый спирт. С метадоном Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа « пируэт» (torsades de pointes). Комбинации, назначение которых требует осторожности Азитромицин Повышенный риск развития желудочковых аритмий, особенно полиморфной желудочковой тахикардии. В период одновременного применения необходимо выполнять ЭКГ и осуществлять клинический контроль. С бета-блокаторами, которые применяют при сердечной недостаточности (бисопролол, карведилол, метопролол, небиволол) Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа « пируэт» (torsades de pointes). Необходим клинический мониторинг и контроль ЭКГ. С препаратами, которые вызывают брадикардию (такими как антиаритмические препараты класса Иa, бета-блокаторы, некоторые антиаритмические препараты класса III, некоторые блокаторы кальциевых каналов (дилтиазем, верапамил, клонидин, гуанфацин), гликозиды наперстянки, пилокарпин, антихолинэстеразные средства) Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа « пируэт» (torsades de pointes). Необходим клинический мониторинг и контроль ЭКГ. Кларитромицин Повышенный риск развития желудочковых аритмий, особенно полиморфной желудочковой тахикардии. В период одновременного применения необходимо выполнять ЭКГ и осуществлять клинический контроль. С калийнезберигаючимы препаратами (калийнезберигаючи диуретики, самостоятельно или в комбинации, стимулирующие слабительные средства, глюкокортикоиды, тетракозактид и амфотерицин В для внутривенного применения) Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа « пируэт» (torsades de pointes). Перед введением следует провести коррекцию имеющейся гипокалиемии и осуществлять клинический мониторинг и контроль электролитов и ЭКГ. Препараты лития Риск появления нейропсихиатрических признаков, указывающих на злокачественный нейролептический синдром или отравления литием. Необходимо регулярно контролировать клиническую картину и результаты лабораторных анализов, особенно в начале одновременного применения. Применение лития повышает риск возникновения экстрапирамидных побочных реакций. Рокситромицин Повышенный риск развития желудочковых аритмий, особенно полиморфной желудочковой тахикардии. В период одновременного применения необходимо выполнять ЭКГ и осуществлять клинический контроль С сукральфатом Уменьшение абсорбции сульпирид в желудочно-кишечном тракте. Между введением сукральфата и сульпирид должен быть определенный интервал времени (более 2:00, если это возможно). С желудочно-кишечными средствами местного действия, антацидами и активированным углем Уменьшение абсорбции сульпирид в желудочно-кишечном тракте. Между введением этих агентов и сульпирид должен быть определенный интервал времени (более 2:00, если это возможно). Комбинации, которые следует принять во внимание Другие седативные средства Более выраженное угнетение центральной нервной системы. Из-за ухудшения способности к концентрации внимания управления транспортными средствами и работа с механизмами могут быть опасными. Антигипертензивные средства Повышение риска артериальной гипотензии, особенно ортостатической. С бета-блокаторами (кроме эсмолола, соталола и бета-блокаторов, применять больным с сердечной недостаточностью) Сосудорасширяющее действие и риск гипотензии, в частности постуральной (аддитивный эффект). С нитратами, нитритами и родственными препаратами Повышенный риск гипотензии, в частности постуральной. Сульпирид может снижать эффективность ропиноролу.

Симптомы. Опыт о передозировке сульпирид ограничен. Могут наблюдаться: дискинетични проявления со спазматической кривошеей, протрузией языка и тризмом, помутнение зрения, артериальная гипертензия, седативный эффект, тошнота, экстрапирамидные симптомы, сухость во рту, рвота, повышенное потоотделение и гинекомастия. У некоторых больных могут развиться проявления паркинсонизма, представляющих опасность для жизни или кома. Лечение. Сульпирид частично выводится при гемодиализе. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, реанимация при тщательном контроле сердечной деятельности и дыхательной функции (риск пролонгации интервала QT и желудочковых аритмий), который следует продолжать до полного выздоровления пациента. В случае развития тяжелых экстрапирамидных синдрома следует вводить антихолинергические препараты.