Особые указания
Для пожилых пациентов доза Авицикло требует коррекции во избежание возможных нарушений функции почек. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма. Следует поддерживать адекватный уровень вводимой жидкости при повышенном риске развития дегидратации, особенно у пациентов пожилого возраста. Применение при лечении опоясывающего герпеса При лечении больных, особенно с ослабленным иммунитетом, необходимо внимательно следить за клиническим ответом. Если ответ на лечение недостаточный, рекомендуется применение в/в противовирусной терапии. Пациентам с осложненным опоясывающим герпесом, например с поражением висцеральных органов, диссеминацией вируса, моторной нейропатией, энцефалитом и цереброваскулярными нарушениями, следует назначать противовирусные препараты для в/в применения. Кроме того, больным с ослабленным иммунитетом, с герпетическим поражения глаз или с высоким риском диссеминации заболевания и поражения висцеральных органов, необходимо проводить лечение парантеральными формами противовирусных препаратов. Уменьшение передачи вируса генитального герпеса Супрессивная терапия валацикловиром снижает риск передачи генитального герпеса. Она не излечивает герпетическую инфекцию и полностью не исключает риска передачи вируса. Дополнительно к терапии Авициклоом рекомендуется придерживаться правил безопасного секса. Применение при цитомегаловирусной инфекции. Информация об эффективности препарата, полученная при лечении больных с высоким риском развития цитомегаловирусной инфекции с целью профилактики после трансплантации органов показала, что валацикловир следует применять у таких пациентов, если по причинам безопасности прекращено применение валганцикловира или ганцикловира. Применение высоких доз валацикловира, необходимое для профилактики цитомегаловирусной инфекции, может вызвать частое возникновение побочных реакций, включая нарушения со стороны нервной системы, по сравнению с применением низких доз при других показаниях. Необходимо внимательно контролировать функцию почек у пациентов и проводить соответствующую коррекцию доз препарата. Данные клинических исследований по влиянию ацикловира на способность управлять транспортом и сложными механизмами отсутствуют, фармакология валацикловира не дает оснований ожидать какого-либо негативного влияния. Однако при оценке способности пациента управлять автомобилем или работать с другими механизмами следует учитывать его клиническое состояние и профиль побочных эффектов Авицикло.
Применение в период беременности и кормления грудью
Фертильность. По данным исследований на животных Авицикло не оказывал влияния на фертильность. Однако применение высоких парентеральных доз ацикловира влекло тестикулярный эффект у крыс и собак.
Клинических исследований по изучению влияния авицикло на фертильность человека не проводилось, однако после 6 мес ежедневного применения ацикловира в дозе от 400 мг до 1 г изменений в количестве, морфологии и подвижности сперматозоидов не отмечено.
Период беременности. Данные о применении Авициклоа в период беременности ограничены. Авицикло в период беременности можно применять только тогда, когда ожидаемая польза от терапии превышает потенциальный риск для плода. Проводили наблюдение беременных (существуют документированные данные по регистру наблюдения), принимающих валацикловир или любую форму ацикловира (активного метаболита валацикловира): 111 и 1246 женщин соответственно (29 и 756 беременных соответственно принимали валацикловир или любую форму ацикловира в I триместр беременности). По результатам данного исследования не было отмечено увеличения количества врожденных дефектов у детей тех женщин, которые принимали ацикловир, по сравнению с общей популяцией. Ни один врожденный дефект не имел уникального или стойкого характера, чтобы можно было определить единую причину их возникновения. Эмбриотоксического и тератогенного воздействия не выявлено по сравнению с контрольной группой пациентов, но, учитывая небольшое количество наблюдаемых, достоверного и окончательного вывода о безопасности применения валацикловира у беременных сделать нельзя.
Период кормления грудью. Ацикловир, главный метаболит валацикловира, определяется в грудном молоке. Было выявлено, что в результате ежедневного применения 500 мг валацикловира средняя Сmax ацикловира в грудном молоке в 0,5-2,3 (в среднем 1,4) раза превышала концентрацию ацикловира в плазме крови матери. Соотношение между концентрацией ацикловира в грудном молоке и плазме крови матери составляет 1,4-2,6 (в среднем 2,2). Средняя концентрация ацикловира в грудном молоке - 2,24 мкг/мл (9,95 мкмоль). В случае приема валацикловира матерью в дозе 500 мг 2 раза в сутки с грудным молоком ребенок получит дозу ацикловира около 0,61 мкг/кг/сут. Т½ ацикловира из грудного молока аналогичен таковому из плазмы крови. Валацикловир в неизмененном виде в плазме крови матери, грудном молоке или моче ребенка не определяется.
Рекомендуется с осторожностью назначать Авицикло женщинам в период кормления грудью. Однако ацикловир применяют для лечения новорожденных с инфекциями, вызванными вирусом простого герпеса, путем в/в введения в дозах 30 мг/кг/сут.
Дети
Применяется у детей в возрасте старше 12 лет для профилактики цитомегаловирусной инфекции.