действующие вещества: витамин С (L-аскорбиновая кислота); цинка цитрат тригидрат; 1 таблетка шипучая содержит: витамин С (L-аскорбиновая кислота) 1000 мг; цинка цитрата тригидрат в пересчете на цинк 10 мг; другие составляющие: сорбит (Е 420), кислота лимонная безводная, бикарбонат натрия, карбонат натрия безводный, аспартам (Е 951), ацесульфам калия, натрия хлорид, ароматизатор «IF1212 Orange flavor SD», краситель аннто порошок.

Лечение дефицита витамина С и цинка.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Нефролитиаз, в частности в анамнезе. Мочекаменная болезнь оксалатного генеза или оксалурия. Тяжелые заболевания почек, почечная недостаточность тяжелой степени (включая пациентов на диализе). Гемохроматоз.

Аскоцин Макс применяется взрослым по 1 таблетке в сутки, предварительно растворенной в стакане воды (200 мл).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, боли в желудочно-кишечном тракте и животе. Со стороны кожи: зуд, кожная сыпь, отек. Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, аллергические реакции, анафилактические реакции, анафилактический шок, астма, ангионевротический отек, крапивница, кардиореспираторный дистресс. Отчет о подозреваемых побочных реакциях Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать контролировать соотношение польза/риск для этого лекарственного средства

Фармакодинамика. Аскоцин Макс является комбинированным препаратом, сочетающим два лекарственных средства: водорастворимый витамин С – аскорбиновую кислоту и микроэлемент – цинк. Механизм действия аскорбиновой кислоты Аскорбиновая кислота (витамин С) является важным антиоксидантным, метаболическим средством, регулирующим окислительно-восстановительные процессы и повышающими адаптационные возможности организма. Из-за низкой способности организма к хранению витамина С регулярный прием достаточного его количества необходим для человека. Аскорбиновая кислота и ее метаболит – дегидроаскорбиновая кислота – образуют обратимую окислительно-восстановительную систему, которая участвует во многих ферментативных реакциях и составляет основу для спектра действия витамина С. Аскорбиновая кислота функционирует как кофактор в ряде реакций гидроксилирования и амидирования путем переноса электронов в ферменты, обеспечивающие восстановление различных биологических субстратов. Важность аскорбиновой кислоты для человеческого организма наиболее ярко проявляется при цинге – клинически выраженном дефиците витамина С. Аскорбиновая кислота играет ключевую роль в образовании гидроксипролина из пролина, который, со своей стороны, важен для развития функционально активного коллагена. Симптомы, наблюдаемые при цинге, такие как замедление заживления ран, нарушение роста костей, хрупкость сосудов и нарушение образования дентина, являются следствием нарушения образования коллагена. Механизм действия цинка Как и в случае с витамином С, низкий уровень цинка может также негативно влиять на скорость заживления ран, язв и пролежней. Статус цинка имеет важное значение для поддержания эффективного иммунного ответа, особенно опосредованного Т-клетками. Фармакокинетика. Аскорбиновая кислота Абсорбция. Аскорбиновая кислота всасывается преимущественно в верхней части тонкой кишки с помощью активного натрийзависимого транспорта. При наличии аскорбиновой кислоты в высокой концентрации ее всасывание происходит с помощью пассивной диффузии. После перорального приема витамина С в дозах 1–12 г доля всасываемой аскорбиновой кислоты снижается примерно с 50% до примерно 15%, хотя абсолютное количество принятого вещества продолжает расти. Деление. Максимальная физиологическая концентрация витамина С составляет около 1500 мг. Приблизительно 24% аскорбиновой кислоты связывается с белками плазмы крови. Концентрация в сыворотке крови обычно составляет 10 мг/л (60 мкмоль/л). Концентрация аскорбиновой кислоты менее 6 мг/л (35 мкмоль/л) свидетельствует о том, что потребление витамина С не всегда достаточно, а концентрация менее 4 мг/л (20 мкмоль/л) указывает на недостаточное потребление аскорбиновой кислоты в настоящее время. При клинически выраженных проявлениях цинги концентрация витамина С в сыворотке крови составляет менее 2 мг/л (10 мкмоль/л). Метаболизм. Аскорбиновая кислота метаболизируется частично через дегидроаскорбиновую кислоту в щавелевую кислоту и другие продукты. Однако при пероральном приеме в избыточных количествах аскорбиновая кислота предпочтительно выводится в неизмененном виде с мочой и калом. В моче также имеется метаболит аскорбиновой кислоты – аскорбат-2-сульфат. Вывод. Период полувыведения аскорбиновой кислоты зависит от способа введения, введенного количества и скорости всасывания. После перорального приема аскорбиновой кислоты в дозе 1 г период полувыведения составляет около 13 часов. При приеме витамина С в дозе 1–3 г/сут его выведение из организма происходит с мочой. При применении доз, превышающих 3 г, количество препарата, выводимого с калом в неизмененном виде, увеличивается. Цинк Абсорбция. Цинк всасывается вдоль всей тонкой кишки. Абсорбция цинка (ионного), вводимого в виде раствора натощак, колеблется в пределах 41-79%. При приеме цинка, который имеется в пищевых продуктах или в виде пищевых добавок, количество всасываемого вещества составляет 10–40 %. Деление. Для поддержания гомеостаза цинка его общее содержание в организме частично контролируется регулированием эффективности кишечного всасывания и выведения из эндогенного депо этого микроэлемента. Общее содержание цинка в организме взрослых колеблется примерно от 2,3 ммоль (1,5 г) у женщин до 3,8 ммоль (2,5 г) ловиков. Цинк имеется во всех органах, тканях, жидкостях и секретах организма. Цинк, главным образом, является внутриклеточным ионом, в том числе более 95% всего цинка находится в клетках. Цинк связан со всеми органеллами клетки, но примерно 60-80% клеточного цинка содержится в цитозоле. Метаболизм. Общее количество цинка, имеющегося в большинстве тканей, намного больше его общего количества в плазме крови. Таким образом, сравнительно небольшие колебания содержания цинка в тканях, таких как печень, могут оказать значительное влияние на концентрацию цинка в плазме крови. Весь всасывающийся цинк проходит к тканям с помощью плазмы крови, и считается, что концентрация цинка в плазме крови изменяется примерно 130 раз в сутки. Нет специального «депо» цинка. Исследования с участием добровольцев с применением диет с низким содержанием цинка (2,6–3,6 мг/сут/40–55 ммоль/сут) показали, что уровень циркулирующего цинка и активность цинкосодержащих ферментов могут поддерживаться в пределах нормы в течение нескольких месяцев, подчеркивая эффективность механизма гомеостаза цинка Вывод. Основным путем экскреции эндогенного цинка есть желудочно-кишечный тракт с конечным выведением с калом. При пероральном или внутривенном введении исследуемых доз цинка с мочой выводится от 2 до 10%, остальное выделяется с калом. У людей выведение с калом может колебаться от <15 мкмоль/сутки (1 мг/сутки) при очень низком приеме цинка до более 80 мкмоль/сутки (5 мг/сутки) при очень высоком его приеме. Обычно с мочой ежедневно выводится от 6 до 9 мкмоль (400–600 мкг) цинка.

Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой Десфериоксамин: аскорбиновая кислота может усилить тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может вызвать сердечную декомпенсацию. Циклоспорин: аскорбиновая кислота может снизить уровень циклоспорина в крови. Варфарин: высокие дозы аскорбиновой кислоты могут оказывать влияние на эффективность варфарина. Воздействие на результаты лабораторных исследований Поскольку аскорбиновая кислота является сильным восстановителем, она может привести к химическим изменениям в результатах лабораторных исследований, включающих окислительно-восстановительные реакции, такие как анализ глюкозы, креатинина, карбамазепина, мочевой кислоты и неорганических фосфатов в моче, сыворотке крови и скрытой крови в кале. При применении препарата рекомендуется обратиться к информации изготовителя, чтобы определить, влияет ли аскорбиновая кислота на результаты показателей лабораторных анализов. Взаимодействия, связанные с цинком Цинк образует комплексы с некоторыми веществами (включая тетрациклиновые, хинолоновые антибиотики, пеницилламина), что приводит к снижению всасывания обоих веществ. Поскольку эти взаимодействия происходят в желудочно-кишечном тракте, потенциал взаимодействия следует уменьшить, принимая лекарственное средство отдельно от других лекарственных средств. Обычно достаточно принимать цинк по меньшей мере за 2 ч до или через 4–6 ч после приема другого препарата, если не указано иное. Медь: цинк может уменьшить всасывание меди.

Пациентам, страдающим почечной недостаточностью, следует проконсультироваться с врачом до начала приема высоких доз аскорбиновой кислоты (см. раздел «Передозировка»). Не следует превышать рекомендуемые дозы. Острая или хроническая передозировка (более 2 г/сут) увеличивает риск неблагоприятных последствий, включая образование оксалатных камней, острый тубулярный некроз и/или почечную недостаточность (см. раздел «Передозировка»). Пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатазы не следует принимать дозу выше рекомендуемой. Передозировка аскорбиновой кислоты у этой группы пациентов была связана с развитием гемолитической анемии (см. раздел «Передозировка»). Пациентам, получающим другие монокомпонентные витамины, поливитаминные препараты или любые другие лекарственные средства или находящимся под контролем, следует проконсультироваться с врачом перед тем, как принимать это лекарственное средство (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Передозировка»). Аскоцин Макс следует применять отдельно от других лекарственных средств с интервалом в 4 часа, если не указано иное (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Витамин С может влиять на показатели лабораторных исследований, что может привести к ошибочной их трактовке. Необходимо сообщить своему врачу в случае применения данного лекарственного средства, а также о планируемых или осуществляемых диагностических мерах. Аскорбиновая кислота может влиять на качество работы тест-наборов и глюкометров, которые измеряют уровень глюкозы, что может привести к ошибочным результатам. Рекомендуется ознакомиться с инструкцией к тест-набору или глюкометру (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Лекарственное средство Аскоцин Макс содержит сорбит, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать его, в случае установления непереносимости некоторых сахаров. Также данное лекарственное средство содержит аспартам, являющийся производным фенилаланина, представляющего опасность для больных фенилкетонурией. 1 таблетка лекарственного средства Аскоцин Макс содержит 158,37 мг натрия, поэтому пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия, следует с осторожностью применять это лекарственное средство. Применение в период беременности или кормления грудью. Беременность и период кормления грудью Учитывая, что нет достаточных контролируемых исследований с участием людей, у которых оценивается риск применения лекарственного средства во время беременности или кормления грудью, это лекарственное средство не следует применять во время беременности или кормления грудью. Фертильность

Нет данных о передозировке лекарственного средства при применении в рекомендуемых дозах. Следует учитывать прием витамина С и цинка из других источников. Клинические признаки и симптомы, данные лабораторных анализов и последствия передозировки очень разные и зависят от индивидуальной восприимчивости и окружающих обстоятельств. Общие проявления передозировки витамина С и/или цинка могут включать увеличение количества случаев желудочно-кишечных расстройств, включая диарею, тошноту и рвоту. При возникновении указанных симптомов необходимо прекратить прием данного лекарственного средства и обратиться к врачу. Специфические клинические проявления могут включать следующее: Связанные с аскорбиновой кислотой Острая или хроническая передозировка витамина С может значительно повысить уровень оксалатов в сыворотке крови и моче. В некоторых случаях это может привести к гипероксалурии, кристаллурии оксалата кальция, отложению оксалата кальция, образованию камней в почках, тубулоинтерстициальной нефропатии и ОПН. Лица с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести могут быть восприимчивы к этим токсическим эффектам витамина С в низших дозах и до начала применения препарата должны проконсультироваться с врачом. Передозировка аскорбиновой кислоты может привести к окислительному гемолизу или диссеминированному внутрисосудистому свертыванию у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Связанные с цинком Передозировка цинка может вызвать раздражение и эрозию слизистой желудочно-кишечного тракта, острый тубулярный некроз, интерстициальный нефрит, дефицит меди, сидеробластную анемию и миелоневропатию. Если подозрение на передозировку препаратом, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом для лечения клинических проявлений. Витамин С выводится с помощью гемодиализа.