Каждая бутылка (50 мл) содержит: 

Активное вещество – D-Фруктозо-1,6-дифосфата тринатриевую соль 5г (стерильный порошок, эквивалентно 3,75 г фруктозо-1,6-дифосфорной кислоты). 

Вспомогательные вещества: Натрий бисульфит, вода для инъекций 50мг.      

- острый инфаркт миокарда 

- шоковые состояния 

- хроническая сердечная недостаточность 

- интраоперационная ишемия миокарда 

- ишемия различной локализации (в том числе тяжелая ишемия нижних конечностей) 

- острое нарушение мозгового кровообращения  

- гипофосфатемия, вызванная нарушениями метаболизма 

- при истощении запасов дифосфоглицерата вследствие массивной трансфузии и при экстракорпоральном кровообращении при операциях на сердце. 

- для восстановления энергозатрат после интенсивной нагрузки в спортивной медицине 

- профилактика развития синдрома физического перенапряжения, улучшение адаптации к экстремальным физическим нагрузкам 

- Известная гиперчувствительность к препарату 

- Гиперфосфатемия 

- Почечная недостаточность 

НЕОСТИН предназначен только для внутривенного введения. 

Для быстрого внутривенного вливания (с приблизительной скоростью 1г/мин, что соответствует скорости 10 мл/мин) 5 г НЕОСТИН разводят 50 мл приложенного растворителя для получения 10% раствора, Рекомендуемые суточные дозы и длительность лечения определяются тяжестью состояния. При острых состояниях препарат обычно вводят из расчета 125-175 мг/кг (соответствует 2 флаконам в сутки); максимально 250 мг/кг. При необходимости введения более высоких доз рекомендуется общую суточную дозу разделить на 2 введения. 

При хронических состояниях - от 75 мг до 160 мг порошка на кг веса тела (соответствует 1-2 флаконам в сутки НЕОСТИН 5 г). 

При интраоперационной ишемии миокарда препарат добавляют в состав кардиоплегического раствора непосредственно перед введением. Рекомендуется проведение профилактического курса инфузий по 1 флакону л сутки в течение 3-5 дней, предшествующих хирургическому вмешательству, и в течение 1-2 дней - после операции. Для терапии гипофосфатемии назначаемое количество должно зависеть от выраженности дефицита во избежание избыточного появления фосфора. 

Дозировка для детей устанавливается в соответствии с весом тела. Один грамм НЕОСТИН дает 4,6-4,8 ммоль неорганического фосфата. 

Важно! 

Приготовленный раствор можно использовать только один раз. Любое оставшееся после применения количество должно быть выброшено. 

Крайне редко аллергические реакции разной степени тяжести.       

В случае вливания со скоростью 10 мл/мин возможно покраснение лица, учащенное сердцебиение, онемение пальцев конечностей. 

Основной механизм действия препарата - взаимодействие со стенкой клетки со стимуляцией активности фосфофруктокиназы, пируваткиназы и лактаткиназы и в конечном итоге, с увеличением внутриклеточного высокоэнергетического фосфатного пула. Его внутриклеточная концентрация варьирует в зависимости от «специализации» клетки. Концентрация НЕОСТИН внутри человеческих эритроцитов составляет 6-10 мг/л клеток. 

Взаимодействие с поверхностью клетки проявляется также в виде усиленной диффузии ионов калия внутрь клетки. НЕОСТИН противодействует отрицательным последствиям гиперкалиемии, препятствует снижению запасов аденозинтрифосфата в сердечной мышце и поддерживает сердечную деятельность, предупреждая ее остановку. 

Поддерживая запасы АТФ и креатинфосфата при ишемии миокарда, НЕОСТИН способствует кардиореспираторной реанимации, ограничивает зону некроза, вызванную   острой окклюзией коронарных артерий; вызывает благоприятный кардиоциркуляторный эффект и улучшает гемодинамику при назначении пациентам с обширным инфарктом миокарда, особенно на ранней стадии. 

НЕОСТИН показывает значительную протективную активность при геморрагическом и травматическом шоках и содействует успешной реанимации. НЕОСТИН обладает также выраженным протективным эффектом на ткань головного мозга, снижая последствия гипоксического стресса. 

 У пациентов с хронической ишемической болезнью сердца НЕОСТИН улучшает работоспособность и функцию сердца при нагрузке; снижает биохимические и электрокардиографические проявления токсического действия цитостатиков на сердце.  НЕОСТИН ускоряет восстановление достаточной сердечной деятельности после длительной ишемической кардиоплегии. 

Установлено, что НЕОСТИН защищает печень и почки от ишемии и от функционального и органического повреждения, вызванного пост-ишемической реперфузией. 

НЕОСТИН улучшает реологические показатели крови у пациентов, страдающих заболеванием периферических кровеносных сосудов. При многократных переливаниях крови НЕОСТИН увеличивает внутриэритроцитарный энергетический пул, уменьшает концентрацию калия в переливаемой плазме, восстанавливает нормальное соотношение калия и натрия внутри клеток, улучшает упругость и гемолитическую резистентность эритроцитов. 

НЕОСТИН может быть полезным в лечении респираторного дистресс-синдрома у взрослых. При этом синдроме НЕОСТИН способствует ослаблению макроваскулярных   повреждений легких путем угнетения высвобождения гистамина из тучных клеток и предупреждения образования свободных кислородных радикалов (перекисных и супероксидных) в нейтрофилах. 

Кроме того, НЕОСТИН положительно влияет на азотистый баланс и содействует утилизации глюкозы при общем парентеральном питании. 

Фармакокинетика 

Концентрация НЕОСТИН в плазме, измеренная через 5 минут после инфузии в дозе 250 мг/кг, составила 770 мг/л. Через 80 минут после окончания инфузии НЕОСТИН не обнаруживался в определяемых количествах. НЕОСТИН исчезает из плазмы благодаря распространению в ткани внесосудистого русла и гидролизу до неорганического фосфата и фруктозы под воздействием эритроцитарной и плазматической фосфатаз. 

Взаимодействие НЕОСТИН с другими лекарственными препаратами не зафиксировано. 

Совместимость: не следует смешивать НЕОСТИН с другими препаратами, не  растворимыми при РН 5,5, а также со щелочными растворами солей кальция. 

У пациентов с клиренсом креатинина ниже 50 мл/мин следует постоянно наблюдать за уровнем фосфатов в крови. 

У детей раннего возраста препарат должен использоваться только в случае необходимости и под строгим медицинским контролем. 

Беременность и лактация: 

При лечении НЕОСТИН беременных женщин в третьем триместре беременности никаких побочных эффектов не наблюдалось.  Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами: 

Не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами. При введении НЕОСТИН попадание раствора в подкожную ткань вызывает умеренную локальную боль. 

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте. 

 

Предупреждение: препараты для парентерального использования должны быть проверены визуально перед введением (если контейнер или раствор позволяют это), чтобы обнаружить возможное присутствие частиц или изменение цвета. Не используйте препарат, если он помутнел или имеется осадок. Светло-желтую окраску можно считать совершенно нормальной. 

Симптомы передозировки НЕОСТИН не известны. 

50 мл раствора во флаконе. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке. 

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20 0С. 

Не использовать препарат при поврежденной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок хранения в неповрежденной упаковке 2 года. 

Срок годности действителен только при надлежащем хранении. 

Не используйте препарат при поврежденной упаковке.        

После вскрытия флаконов препарат следует использовать немедленно. Раствор должен  быть прозрачным и без видимых частиц. Приготовленный раствор нужно использовать немедленно только один раз. При наличии осадка - нельзя использовать. Не используйте  оставшуюся часть раствора.